Vliv elektronického čisticího toaletního systému (Bidet) na anální klidový tlak
26. dubna 2010 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Vliv elektronického čisticího toaletního systému (bidet) na anální klidový tlak u normálních zdravých dobrovolníků
Účelem této studie bylo vyhodnotit účinek bidetu na anální klidový tlak s ohledem na různé průtoky a teploty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bidet je elektronické zařízení, které rozstřikuje proud vody pro čištění řitního otvoru a někdy pro podporu defekace.
Je široce používán v Koreji a Japonsku, přičemž průtok (tlak) a teplota vody se mezi výrobci značně liší.
Účinky bidetu na anorektální funkci však nebyly s ohledem na tyto proměnné podrobně studovány.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Department of Surgery, Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý dobrovolník
Kritéria vyloučení:
- anální onemocnění těhotenství jakékoli lékařské onemocnění, které je nezbytné k léčbě psychózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlak před a po aplikaci bidetu
Časové okno: po 1 minutě
|
Po stabilizaci análního klidového tlaku v sedě byl na řitní otvor aplikován proud vody z bidetu po dobu 1 minuty při různých nastaveních různých tlaků (4, 8, 16, 20 gramů síly, gf), teplot (24oC vs. 38oC) , typy proudu (úzký vs. široký) (Celkový čas experimentu u jednotlivého subjektu byl asi dvě hodiny)
|
po 1 minutě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota konečníku
Časové okno: po 1 minutě
|
Teplotní sonda měla být umístěna do rekta s manometrickým katétrem a měla prokázat možnost zavedení teplé vody do rekta.
|
po 1 minutě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyu Joo Park, MD, PhD, Department of Surgery, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0620092310
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .