- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01111006
Die Wirkung des elektronischen Reinigungstoilettensystems (Bidet) auf den analen Ruhedruck
26. April 2010 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Die Wirkung des elektronischen Reinigungstoilettensystems (Bidet) auf den analen Ruhedruck bei normalen gesunden Freiwilligen
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung von Bidet auf den analen Ruhedruck im Hinblick auf verschiedene Durchflussraten und Temperaturen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bidet ist ein elektronisches Gerät, das einen Wasserstrahl versprüht, um den Anus zu reinigen und manchmal auch den Stuhlgang zu erleichtern.
Es ist in Korea und Japan weit verbreitet, wobei die Durchflussrate (Druck) und die Temperatur des Wassers je nach Hersteller stark variieren.
Allerdings wurden die Auswirkungen von Bidet auf die anorektale Funktion im Hinblick auf diese Variablen nicht im Detail untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Department of Surgery, Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunder Freiwilliger
Ausschlusskriterien:
- Analerkrankung Schwangerschaft jede medizinische Erkrankung, die zur Behandlung einer Psychose notwendig ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Druck vor und nach der Anwendung des Bidets
Zeitfenster: nach 1 Minute
|
Nachdem sich der Anal-Ruhedruck in sitzender Position stabilisiert hatte, wurde der Wasserstrahl des Bidets eine Minute lang unter verschiedenen Einstellungen mit unterschiedlichem Druck (4, 8, 16, 20 Gramm Kraft, gf) und Temperaturen (24 °C vs. 38 °C) auf den Anus ausgeübt. , Arten von Wasserläufen (eng vs. breit) (Die Gesamtzeit für das Experiment an einzelnen Probanden betrug etwa zwei Stunden)
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nach 1 Minute
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Temperatur des Rektums
Zeitfenster: nach 1 Minute
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Die Temperatursonde sollte mit einem Manometriekatheter im Rektum platziert werden und die Möglichkeit der Einführung von warmem Wasser in das Rektum nachweisen.
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nach 1 Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kyu Joo Park, MD, PhD, Department of Surgery, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. April 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2010
Zuletzt verifiziert
1. April 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0620092310
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