- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01111006
Wpływ elektronicznego systemu toalety oczyszczającej (bidet) na ciśnienie spoczynkowe odbytu
26 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Wpływ systemu elektronicznej toalety oczyszczającej (bidet) na ciśnienie spoczynkowe odbytu u zdrowych ochotników
Celem tego badania była ocena wpływu bidetu na ciśnienie spoczynkowe odbytu w odniesieniu do różnych prędkości przepływu i temperatur.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bidet to elektroniczne urządzenie rozpylające strumień wody w celu oczyszczenia odbytu, a czasem w celu ułatwienia wypróżnienia.
Jest szeroko stosowany w Korei i Japonii, gdzie natężenie przepływu (ciśnienie) i temperatura wody różnią się znacznie w zależności od producenta.
Jednak wpływ bidetu na funkcje odbytu i odbytu nie został szczegółowo zbadany w odniesieniu do tych zmiennych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Department of Surgery, Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy ochotnik
Kryteria wyłączenia:
- choroba odbytu ciąża jakakolwiek choroba medyczna niezbędna do leczenia psychozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie przed i po zastosowaniu bidetu
Ramy czasowe: po 1 minucie
|
Po ustabilizowaniu się ciśnienia spoczynkowego odbytu w pozycji siedzącej, strumień wody z bidetu doprowadzano do odbytu przez 1 minutę przy różnych ustawieniach różnych ciśnień (siła 4, 8, 16, 20 gramów, gf), temperatur (24oC vs. 38oC) , rodzaje strumienia (wąski vs. szeroki) (Całkowity czas eksperymentu na pojedynczym obiekcie wynosił około dwóch godzin)
|
po 1 minucie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura odbytu
Ramy czasowe: po 1 minucie
|
Sonda temperatury miała być umieszczona w odbytnicy z cewnikiem manometrycznym i wykazać możliwość wprowadzenia ciepłej wody do odbytnicy.
|
po 1 minucie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kyu Joo Park, MD, PhD, Department of Surgery, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0620092310
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .