- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01111006
Effekten af elektronisk rensetoiletsystem (bidet) på analt hviletryk
26. april 2010 opdateret af: Seoul National University Hospital
Effekten af elektronisk rensende toiletsystem (bidet) på analt hviletryk hos normale raske frivillige
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af Bidet på analt hviletryk med hensyn til forskellige flowhastigheder og temperaturer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bidet er en elektronisk enhed, der sprøjter vandstrøm til rensning af anus og nogle gange for at hjælpe med afføring.
Det er meget udbredt i Korea og Japan, hvor vandets strømningshastighed (tryk) og temperatur varierer meget blandt producenterne.
Bidets virkninger på anorektal funktion er dog ikke blevet undersøgt i detaljer med hensyn til disse variabler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Department of Surgery, Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund frivillig
Ekskluderingskriterier:
- anal sygdom graviditet enhver medicinsk sygdom, der er nødvendig for at behandle psykose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykket før og efter påføring af bidet
Tidsramme: efter 1 minut
|
Efter at det anale hviletryk var stabiliseret ved siddende stilling, blev bidet vandstrøm påført anus i 1 minut under forskellige indstillinger af forskellige tryk (4, 8, 16, 20 gram kraft, gf), temperaturer (24oC vs. 38oC). , typer af vandløb (smal vs. bred) (Samlet tid for eksperiment på det enkelte forsøgsperson var omkring to timer)
|
efter 1 minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperaturen i endetarmen
Tidsramme: efter 1 minut
|
Temperatursonden skulle placeres i endetarmen med manometri kateter og bevise muligheden for indføring af varmt vand i endetarmen.
|
efter 1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kyu Joo Park, MD, PhD, Department of Surgery, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2010
Først opslået (Skøn)
27. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2010
Sidst verificeret
1. april 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0620092310
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .