- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01111006
L'effetto del sistema elettronico di pulizia della toilette (bidet) sulla pressione anale a riposo
26 aprile 2010 aggiornato da: Seoul National University Hospital
L'effetto del sistema di pulizia elettronica della toilette (bidet) sulla pressione anale a riposo in volontari sani normali
Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto del Bidet sulla pressione anale a riposo in relazione a varie portate e temperature.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il bidet è un dispositivo elettronico che spruzza un flusso d'acqua per pulire l'ano e talvolta per aiutare la defecazione.
È ampiamente utilizzato in Corea e Giappone, con la portata (pressione) e la temperatura dell'acqua che variano ampiamente tra i produttori.
Tuttavia, gli effetti del Bidet sulla funzione anorettale non sono stati studiati in dettaglio rispetto a queste variabili.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Department of Surgery, Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontario sano
Criteri di esclusione:
- malattia anale gravidanza qualsiasi malattia medica necessaria per trattare la psicosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La pressione prima e dopo l'applicazione del bidet
Lasso di tempo: dopo 1 minuto
|
Dopo che la pressione anale a riposo è stata stabilizzata in posizione seduta, il getto d'acqua del bidet è stato applicato all'ano per 1 minuto con varie impostazioni di diverse pressioni (4, 8, 16, 20 grammi di forza, gf), temperature (24oC vs. 38oC) , tipi di flusso (stretto o largo) (il tempo totale per l'esperimento su un singolo soggetto è stato di circa due ore)
|
dopo 1 minuto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La temperatura del retto
Lasso di tempo: dopo 1 minuto
|
La sonda di temperatura doveva essere inserita nel retto con catetere manometrico e dimostrare la possibilità di inserimento di acqua calda nel retto.
|
dopo 1 minuto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kyu Joo Park, MD, PhD, Department of Surgery, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
27 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0620092310
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .