- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01111006
Effekten av elektroniskt rengörande toalettsystem (bidet) på analt vilotryck
26 april 2010 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Effekten av elektroniskt rengörande toalettsystem (bidet) på analt vilotryck hos normala friska frivilliga
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av Bidet på analt vilotryck med avseende på olika flödeshastigheter och temperaturer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bidet är en elektronisk anordning som sprutar ström av vatten för att rengöra anus och ibland för att underlätta avföring.
Det används ofta i Korea och Japan, med flödeshastigheten (trycket) och temperaturen på vattnet varierar kraftigt mellan tillverkarna.
Effekterna av Bidet på anorektal funktion har dock inte studerats i detalj med avseende på dessa variabler.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Department of Surgery, Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frisk volontär
Exklusions kriterier:
- anal sjukdom graviditet någon medicinsk sjukdom som är nödvändig för att behandla psykos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Trycket före och efter applicering av bidén
Tidsram: efter 1 minut
|
Efter att det anala vilotrycket stabiliserats i sittande läge applicerades vattenström från bidén på anus i 1 minut under olika inställningar av olika tryck (4, 8, 16, 20 gram kraft, gf), temperaturer (24oC vs. 38oC) , typer av ström (smal vs. bred) (Total tid för experiment på enskild individ var cirka två timmar)
|
efter 1 minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Temperaturen i rektum
Tidsram: efter 1 minut
|
Temperatursonden var tänkt att placeras i ändtarmen med manometrikateter och för att bevisa möjligheten till införande av varmt vatten i ändtarmen.
|
efter 1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kyu Joo Park, MD, PhD, Department of Surgery, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2010
Första postat (Uppskatta)
27 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2010
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0620092310
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anorektal fysiologi
-
University Hospital TuebingenGerman Research FoundationOkändHuman Physiology of Energy HomeostasTyskland
-
Swedish University of Agricultural SciencesUppsala University; CTC Clinical Trial Consultants ABAvslutadDiabetes mellitus, typ 2. Physiology of Glucose Kinetics
Kliniska prövningar på Bidé (elektroniskt rengörande toalettsystem)
-
Motus GI Medical Technologies LtdAvslutad
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Kathmandu University School...Har inte rekryterat ännuAnemi | Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) | Graviditetsinducerad hypertoni (PIH)Indien, Nepal
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabeteskomplikationer | Kroniska njursjukdomar | Proteinuri | Albuminuri | CKD | Kronisk njursjukdom på grund av typ 2-diabetes mellitus | Diabetes mellitus typ 2 med proteinuriNederländerna