- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01111006
O efeito do sistema de banheiro de limpeza eletrônica (bidê) na pressão de repouso anal
26 de abril de 2010 atualizado por: Seoul National University Hospital
O efeito do sistema de banheiro de limpeza eletrônica (bidê) na pressão de repouso anal em voluntários saudáveis normais
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do bidê na pressão de repouso anal em relação a várias taxas de fluxo e temperaturas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bidê é um dispositivo eletrônico que borrifa água para limpar o ânus e, às vezes, para ajudar na defecação.
É amplamente utilizado na Coréia e no Japão, com a vazão (pressão) e a temperatura da água variando muito entre os fabricantes.
No entanto, os efeitos do bidê na função anorretal não foram estudados detalhadamente com relação a essas variáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Department of Surgery, Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário saudável
Critério de exclusão:
- doença anal gravidez qualquer doença médica necessária para tratar a psicose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pressão antes e depois de aplicar o bidê
Prazo: após 1 minuto
|
Depois que a pressão de repouso anal foi estabilizada na posição sentada, o fluxo de água do bidê foi aplicado ao ânus por 1 minuto sob várias configurações de diferentes pressões (4, 8, 16, força de 20 gramas, gf), temperaturas (24oC vs. 38oC) , tipos de fluxo (estreito vs. largo) (o tempo total para experimento em um sujeito individual foi de cerca de duas horas)
|
após 1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A temperatura do reto
Prazo: após 1 minuto
|
A sonda de temperatura deveria ser colocada no reto com cateter de manometria e comprovar a possibilidade de inserção de água morna no reto.
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após 1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kyu Joo Park, MD, PhD, Department of Surgery, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0620092310
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