- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01111006
El efecto del sistema de inodoro de limpieza electrónico (bidé) sobre la presión de reposo anal
26 de abril de 2010 actualizado por: Seoul National University Hospital
El efecto del sistema de inodoro de limpieza electrónico (bidé) sobre la presión de reposo anal en voluntarios sanos normales
El propósito de este estudio fue evaluar el efecto de Bidet sobre la presión de reposo anal con respecto a varias velocidades de flujo y temperaturas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bidé es un dispositivo electrónico que rocía agua para limpiar el ano y, a veces, para ayudar a defecar.
Es ampliamente utilizado en Corea y Japón, con la tasa de flujo (presión) y la temperatura del agua variando ampliamente entre los fabricantes.
Sin embargo, los efectos de Bidet sobre la función anorrectal no se han estudiado en detalle con respecto a estas variables.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Department of Surgery, Seoul National University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntario saludable
Criterio de exclusión:
- enfermedad anal embarazo cualquier enfermedad médica que sea necesaria para tratar la psicosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La presión antes y después de aplicar el bidé
Periodo de tiempo: después de 1 minuto
|
Después de estabilizar la presión de reposo anal en la posición sentada, se aplicó el chorro de agua del bidé en el ano durante 1 minuto en varios ajustes de diferentes presiones (4, 8, 16, 20 gramos de fuerza, gf), temperaturas (24oC frente a 38oC) , tipos de flujo (estrecho frente a ancho) (el tiempo total para el experimento en el sujeto individual fue de aproximadamente dos horas)
|
después de 1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La temperatura del recto
Periodo de tiempo: después de 1 minuto
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Se suponía que la sonda de temperatura se colocaría en el recto con un catéter de manometría y probaría la posibilidad de inserción de agua tibia en el recto.
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después de 1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kyu Joo Park, MD, PhD, Department of Surgery, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0620092310
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