- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01111006
Effekten av elektronisk rensetoalettsystem (bidet) på analt hviletrykk
26. april 2010 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Effekten av elektronisk rensetoalettsystem (bidet) på analt hviletrykk hos normale friske frivillige
Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av Bidet på analt hviletrykk med hensyn til ulike strømningshastigheter og temperaturer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bidet er en elektronisk enhet som sprøyter vannstrøm for å rense anus og noen ganger for å hjelpe til med avføring.
Det er mye brukt i Korea og Japan, med strømningshastigheten (trykket) og temperaturen på vannet som varierer mye blant produsentene.
Effektene av Bidet på anorektal funksjon har imidlertid ikke blitt studert i detalj med hensyn til disse variablene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Department of Surgery, Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frisk frivillig
Ekskluderingskriterier:
- anal sykdom graviditet enhver medisinsk sykdom som er nødvendig for å behandle psykose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykket før og etter påføring av bidet
Tidsramme: etter 1 minutt
|
Etter at det anale hviletrykket var stabilisert i sittende stilling, ble vannstrømmen fra bidet påført anus i 1 minutt under forskjellige innstillinger med forskjellige trykk (4, 8, 16, 20 gram kraft, gf), temperaturer (24oC vs. 38oC) , typer strøm (smal vs. bred) (Total tid for eksperiment for enkeltperson var omtrent to timer)
|
etter 1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperaturen i endetarmen
Tidsramme: etter 1 minutt
|
Temperatursonden skulle plasseres i endetarmen med manometri kateter og for å bevise muligheten for innføring av varmt vann i endetarmen.
|
etter 1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kyu Joo Park, MD, PhD, Department of Surgery, Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
27. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2010
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0620092310
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .