Biobehaviorálně-cytokinové interakce u rakoviny vaječníků (VEGF)
21. září 2023 aktualizováno: Susan Lutgendorf
Účelem této studie je porozumět vztahům mezi behaviorálními faktory, hormony a chemickými látkami produkovanými tělem, které mohou napomáhat růstu nádoru u rakoviny vaječníků.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Rakovina vaječníků je druhým nejčastějším gynekologickým nádorem.
Vzhledem k nízké míře přežití u většiny pacientek s rakovinou vaječníků má zásadní význam identifikace faktorů přispívajících k progresi nádoru.
Epidemiologické studie naznačují souvislost mezi biobehaviorálními faktory, jako je životní stres, deprese, nízká sociální podpora a progrese rakoviny.
Byly prokázány přímé vazby mezi biobehaviorálními faktory a cytokiny podporujícími angiogenezi, tvorbu nových krevních cév, které podporují růst a progresi nádoru.
Je však málo známo o makrofágách spojených s nádorem (TAM) a interakcích mezi nádorovými buňkami TAM způsobem, který podporuje růst nádoru, ale existují předběžné údaje, které naznačují, že pacientky s rakovinou vaječníků s vyššími úrovněmi depresivních symptomů a životním stresem mají vyšší produkci TAM. matrix metaloproteináza-9, klíčová molekula podporující angiogenezi a nádorovou invazi.
Máme také předběžné údaje, že pacientky s rakovinou vaječníků s vysokými úrovněmi depresivních symptomů doprovázených nízkou sociální podporou mají větší nádorovou expresi řady genů souvisejících se zánětem a progresí nádoru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
613
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Gyn/Onc pacientky na University of Iowa a Washington University School of Medicine
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s histologickou diagnózou epiteliálního karcinomu vaječníků, primárního peritoneálního karcinomu nebo karcinomu vejcovodů; FIGO stadium I až IV definované chirurgicky po dokončení počáteční břišní operace as vhodnou tkání dostupnou pro histologické vyšetření.
- Vhodné jsou pacienti s následujícími typy histologických epiteliálních buněk: serózní adenokarcinom, endometrioidní adenokarcinom, mucinózní adenokarcinom, nediferencovaný karcinom, karcinom z jasných buněk, smíšený epiteliální karcinom nebo jinak nespecifikovaný adenokarcinom. Histologické znaky však musí být kompatibilní s primárním Mullerovým epiteliálním adenokarcinomem.
- Stav výkonu GOG 0-3
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s diagnózou hraničního epiteliálního nádoru vaječníků (dříve: nádory s nízkým maligním potenciálem“ nebo recidivující invazivní epiteliální nádor vaječníků, primární peritoneální nebo vejcovodů dříve léčené chemoterapií nebo radioterapií jsou vyloučeny.
- Pacienti, kteří podstoupili neoadjuvantní chemoterapii pro ovariální, primární peritoneální karcinom nebo karcinom vejcovodu, jsou vyloučeni.
- Neepiteliální karcinomy vaječníků nebo metastázy do vaječníků z orgánů jsou vyloučeny.
- Předchozí diagnóza rakoviny s výjimkou bazaliomu kůže nebo lymfomu v anamnéze.
- Těhotenství nebo věk <18 let
- Užívání systémových glukokortikoidů, jako je prednison nebo dekadron v posledních 30 dnech
- Komorbidní stavy: Addisonova choroba, autoimunitní hepatitida, hepatitida B, hepatitida C, AIDS nebo HIV, lupus erythematodes, smíšené onemocnění pojivové tkáně, revmatoidní artritida.
- Neschopnost přesně odpovídat na otázky (např. stav, jako je demence)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Biobehaviorální faktory
Ti s biobehaviorálními faktory, které přispívají k permisivnímu místnímu prostředí pro interakce makrofág-nádor, které zvyšují růst nádoru u rakoviny vaječníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biobehaviorální faktory
Časové okno: 1 rok post op
|
Cesty, kterými biobehaviorální faktory přispívají k permisivnímu místnímu prostředí pro interakce makrofág-nádor, které zvyšují růst nádoru u rakoviny vaječníků
|
1 rok post op
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Lutgendorf, Ph.D., University of Iowa
- Studijní židle: Premal Thaker, MD, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2015
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary vaječníků
Další identifikační čísla studie
- 200308061
- R01CA104825 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .