- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01115881
Vztah mezi měřením tloušťky makuly a silou signálu v optické koherenční tomografii
26. září 2016 aktualizováno: Meir Medical Center
Vztah mezi měřením tloušťky makuly a silou signálu pomocí stratusové optické koherenční tomografie
Síla signálu je parametr zavedený v analytickém softwaru verze 4.0.1, stratus OCT, který kombinuje SNR a uniformitu signálu v rámci skenování. Stupnice síly signálu se pohybuje od 1 do 10, přičemž 1 představuje špatnou kvalitu obrazu a 10 představuje vynikající kvalita obrazu Bylo prokázáno, že síla signálu má lepší rozlišovací schopnost kvality obrazu než SNR Provozní příručka doporučuje minimální sílu signálu 5 pro měření tloušťky makuly Neexistuje žádná shoda ohledně úrovně síly signálu, nad kterou by měla být považována dobrá kvalita Kritéria pro zahrnutí přijatelné síly signálu se v literatuře značně liší. Účelem naší studie je prozkoumat vztah mezi silou signálu a tloušťkou makuly měřenou stratus OCT
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zdravý
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých subjektů v této studii jiné než refrakční vady, všechny zahrnuté oči neměly žádné souběžné oční patologické rysy BCVA alespoň 20/30 a měly sférickou refrakční vadu v rozsahu
- 4:00 D až 4:00 D
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ori Segal, M.D, Sackler school of medicine Tel-Aviv university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2010
První zveřejněno (ODHAD)
4. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OCT-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Optická tomografie
-
Shandong UniversityNeznámýUmělá inteligence | Optical Enhancement Endoskopie | Zvětšovací endoskopieČína
-
Shandong UniversityNeznámýOptical Enhancement EndoskopieČína
-
Shandong UniversityDokončenoUmělá inteligence | Optical Enhancement Endoskopie | Zvětšovací endoskopieČína