- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01115881
Relación entre la medición del grosor macular y la intensidad de la señal en la tomografía de coherencia óptica
26 de septiembre de 2016 actualizado por: Meir Medical Center
Relación entre la medición del grosor macular y la intensidad de la señal mediante tomografía de coherencia óptica Stratus
La intensidad de la señal es un parámetro introducido en la versión 4.0.1 del software de análisis, de OCT stratus, que combina la SNR y la uniformidad de la señal dentro de un escaneo. excelente calidad de imagen Se ha demostrado que la intensidad de la señal tiene una mejor capacidad de discriminación de la calidad de imagen que la SNR El manual de funcionamiento recomienda una intensidad de señal mínima de 5 para la medición del grosor macular No hay consenso sobre el nivel de intensidad de la señal por encima del cual debe considerarse buena calidad Los criterios de inclusión para una intensidad de señal aceptable varían ampliamente en la literatura El propósito de nuestro estudio es examinar la relación entre la intensidad de la señal y el grosor macular medido por OCT de estrato
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kfar-Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
saludable
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos en este estudio aparte del error de refracción, todos los ojos incluidos no tenían características patológicas oculares concurrentes BCVA de al menos 20/30, y tenían un error de refracción esférico dentro del rango de
- 4.00 D a 4.00 D
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ori Segal, M.D, Sackler school of medicine Tel-Aviv university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OCT-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .