- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01115881
Relazione tra misurazione dello spessore maculare e potenza del segnale nella tomografia a coerenza ottica
26 settembre 2016 aggiornato da: Meir Medical Center
Relazione tra la misurazione dello spessore maculare e la potenza del segnale utilizzando la tomografia a coerenza ottica Stratus
L'intensità del segnale è un parametro introdotto nel software di analisi versione 4.0.1, dello strato OCT, che combina SNR e uniformità del segnale all'interno di una scansione La scala dell'intensità del segnale varia da 1 a 10, dove 1 rappresenta la scarsa qualità dell'immagine e 10 rappresenta eccellente qualità dell'immagine È stato dimostrato che l'intensità del segnale ha una migliore capacità di discriminazione della qualità dell'immagine rispetto all'SNR Il manuale operativo raccomanda un'intensità minima del segnale di 5 per la misurazione dello spessore maculare Non c'è consenso sul livello di intensità del segnale al di sopra del quale dovrebbe essere considerato buona qualità I criteri di inclusione per un'intensità del segnale accettabile variano ampiamente in letteratura lo scopo del nostro studio è esaminare la relazione tra l'intensità del segnale e lo spessore maculare misurato da stratus OCT
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kfar-Saba, Israele
- Meir Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
salutare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani in questo studio oltre all'errore di rifrazione, tutti gli occhi inclusi non presentavano caratteristiche patologiche oculari concomitanti BCVA di almeno 20/30 e presentavano errore di rifrazione sferico nell'intervallo di
- 4.00 D a 4.00 D
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ori Segal, M.D, Sackler school of medicine Tel-Aviv university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2010
Primo Inserito (STIMA)
4 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OCT-1
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