- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01115881
Zusammenhang zwischen Makuladickenmessung und Signalstärke in der optischen Kohärenztomographie
26. September 2016 aktualisiert von: Meir Medical Center
Zusammenhang zwischen der Messung der Makuladicke und der Signalstärke mithilfe der optischen Kohärenztomographie des Stratus
Die Signalstärke ist ein Parameter, der in der Analysesoftware Version 4.0.1 des OCT-Stratus eingeführt wurde und SNR und Gleichmäßigkeit des Signals innerhalb eines Scans kombiniert. Die Skala der Signalstärke reicht von 1 bis 10, wobei 1 eine schlechte Bildqualität und 10 eine schlechte Bildqualität darstellt Hervorragende Bildqualität Es hat sich gezeigt, dass die Signalstärke eine bessere Bildqualitätsunterscheidungsfähigkeit aufweist als das SNR. In der Bedienungsanleitung wird eine Mindestsignalstärke von 5 für die Messung der Makuladicke empfohlen. Es besteht kein Konsens darüber, welche Signalstärke höher sein sollte gute Qualität Die Einschlusskriterien für eine akzeptable Signalstärke variieren in der Literatur stark. Der Zweck unserer Studie besteht darin, die Beziehung zwischen Signalstärke und Makuladicke, gemessen durch Stratus-OCT, zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kfar-Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
gesund
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden in dieser Studie, mit Ausnahme des Refraktionsfehlers, hatten alle eingeschlossenen Augen keine gleichzeitigen okulären pathologischen Merkmale (BCVA) von mindestens 20/30 und einen sphärischen Refraktionsfehler im Bereich von
- 4,00 D bis 4,00 D
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ori Segal, M.D, Sackler school of medicine Tel-Aviv university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
27. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OCT-1
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