- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01120392
Virtuální realita v motorické výkonnosti a kvalitě života u pacientů s Parkinsonovou chorobou
6. prosince 2011 aktualizováno: Ailton de Souza Melo, Federal University of Bahia
Léčba pomocí Nintendo wii je u pacientů s Parkinsonovou chorobou vyšší než konvenční fyzikální terapie v kvalitě života a motorické výkonnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je posoudit, zda je léčba rehabilitace pomocí Nintendo wii vyšší než konvenční v kvalitě života a motorické výkonnosti u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazílie
- Ambulatorio Magalhães Neto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika Parkinsonovy choroby
- Obě pohlaví ve věku mezi 50 a 80 lety
- Abych v tom mohl být, sloužím jako učeň 1 3,0 v měřítku Hoehn Yahr
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha
- Špatně kontrolovaná arteriální hypertenze
- Špatně kontrolovaná kardiopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebná skupina - Nintendo wii.
|
Účastníci budou léčeni pomocí Nintendo Wii po dobu jednoho měsíce.
Tito pacienti budou vystaveni mobilizaci kmene a protažení.
Poté bude odeslán do her Nintendo wii.
Tato skupina bude třikrát týdně podrobena léčebnému protokolu s boxerskými cvičeními s wii sporty a wii fit
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konvenční - fyzikální terapie
|
Konvenční cvičení používaná se stejnými cíli pro skupinu s wii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 4 týdny (výchozí stav a po čtyřech týdnech)
|
Dotazník o Parkinsonově nemoci (PDQ-39)
|
4 týdny (výchozí stav a po čtyřech týdnech)
|
|
Výkon motoru
Časové okno: 4 týdny (výchozí stav a po čtyřech týdnech)
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS.)
|
4 týdny (výchozí stav a po čtyřech týdnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ailton Melo, PhD, UFBA- DINEP
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2010
První zveřejněno (ODHAD)
11. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DNEP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .