- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01120392
Virtuelle Realität in der motorischen Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
6. Dezember 2011 aktualisiert von: Ailton de Souza Melo, Federal University of Bahia
Die Behandlung mit Nintendo wii ist in Bezug auf die Lebensqualität und die motorische Leistungsfähigkeit bei Patienten mit Parkinson-Krankheit höher als die herkömmliche physikalische Therapie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob die Rehabilitationsbehandlung mit Nintendo wii in Bezug auf Lebensqualität und motorische Leistungsfähigkeit bei Patienten mit Parkinson-Krankheit besser ist als die herkömmliche.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien
- Ambulatorio Magalhães Neto
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit
- Sowohl das Geschlecht mit einem Alter zwischen 50 und 80 Jahren
- Um dabei zu sein, diene ich als Lehrling der 1. 3.0 in der Skala von Hoehn Yahr
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung
- Schlecht eingestellte arterielle Hypertonie
- Schlecht kontrollierte Kardiopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe - Nintendo wii.
|
Die Teilnehmer erhalten eine Behandlung mit Nintendo Wii über einen Monat.
Diese Patienten werden einer Stammmobilisierung und Dehnung unterzogen.
Dann werden Nintendo Wii-Spiele eingereicht.
Diese Gruppe wird dreimal pro Woche einem Behandlungsprotokoll mit Boxübungen mit wii sports und wii fit unterzogen
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ACTIVE_COMPARATOR: konventionell - Physiotherapie
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Herkömmliche Übungen mit gleichen Zielen für die Gruppe mit wii
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen (Baseline und nach vier Wochen)
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Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39)
|
4 Wochen (Baseline und nach vier Wochen)
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Motorleistung
Zeitfenster: 4 Wochen (Baseline und nach vier Wochen)
|
die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS.)
|
4 Wochen (Baseline und nach vier Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ailton Melo, PhD, UFBA- DINEP
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DNEP
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