- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01120392
Виртуальная реальность в двигательной активности и качестве жизни у пациентов с болезнью Паркинсона
6 декабря 2011 г. обновлено: Ailton de Souza Melo, Federal University of Bahia
Лечение с помощью Nintendo wii превосходит традиционную физиотерапию по качеству жизни и двигательной активности у пациентов с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является оценка того, является ли реабилитационное лечение с помощью Nintendo wii более высоким по сравнению с обычным в плане качества жизни и двигательной активности у пациентов с болезнью Паркинсона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Бразилия
- Ambulatorio Magalhães Neto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика болезни Паркинсона
- Оба пола в возрасте от 50 до 80 лет
- Чтобы быть в нем, я работаю учеником 1 из 3,0 по шкале Hoehn Yahr.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения
- Плохо контролируемая артериальная гипертензия
- Плохо контролируемая кардиопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа обработки - Nintendo wii.
|
Участники получат доступ к Nintendo Wii в течение одного месяца.
Эти пациенты будут подвергнуты мобилизации ствола и растяжению.
Затем будет отправлено в игры Nintendo wii.
Будет представлено этой группе три раза в неделю протокол лечения с боксерскими упражнениями с wii sports и wii fit
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: обычный - физиотерапия
|
Обычные упражнения, используемые с теми же целями для группы с wii
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 4 недели (исходный уровень и через четыре недели)
|
Опросник болезни Паркинсона (PDQ-39)
|
4 недели (исходный уровень и через четыре недели)
|
|
Производительность двигателя
Временное ограничение: 4 недели (исходный уровень и через четыре недели)
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS.)
|
4 недели (исходный уровень и через четыре недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ailton Melo, PhD, UFBA- DINEP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DNEP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .