- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01120392
Virtuell virkelighet i motorisk ytelse og livskvalitet hos pasienter med Parkinsons sykdom
6. desember 2011 oppdatert av: Ailton de Souza Melo, Federal University of Bahia
Behandling med Nintendo wii er høyere enn konvensjonell fysioterapi når det gjelder livskvalitet og motorisk ytelse hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å vurdere om behandlingen av rehabilitering med Nintendo wii er høyere enn det konvensjonelle når det gjelder livskvalitet og motorisk ytelse hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil
- Ambulatorio Magalhães Neto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom
- Både sex med alder mellom 50 og 80 år
- For å være i det tjener jeg som lærling av 1 den 3,0 i skalaen til Hoehn Yahr
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt
- Dårlig kontrollert arteriell hypertensjon
- Dårlig kontrollert kardiopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Behandlingsgruppe - Nintendo wii.
|
Deltakerne vil motta behandling med Nintendo Wii over én måned.
Disse pasientene vil bli utsatt for mobilisering av stilk og strekking.
Deretter vil bli sendt til Nintendo wii-spill.
Vil bli sendt inn denne gruppen tre ganger i uken til en behandlingsprotokoll med bokseøvelser med wii sport og wii fit
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonell - Fysioterapi
|
Konvensjonelle øvelser brukt med samme mål for gruppen med wii
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 4 uker (grunnlinje og etter fire uker)
|
Parkinsons sykdom spørreskjema (PDQ-39)
|
4 uker (grunnlinje og etter fire uker)
|
|
Motorytelse
Tidsramme: 4 uker (grunnlinje og etter fire uker)
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS.)
|
4 uker (grunnlinje og etter fire uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ailton Melo, PhD, UFBA- DINEP
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
11. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DNEP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .