- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01120392
Realidad Virtual en el Rendimiento Motor y Calidad de Vida en Pacientes con Enfermedad de Parkinson
6 de diciembre de 2011 actualizado por: Ailton de Souza Melo, Federal University of Bahia
El tratamiento con Nintendo wii es superior a la fisioterapia convencional en la calidad de vida y rendimiento motor en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar si el tratamiento de rehabilitación con Nintendo wii es superior al convencional en la calidad de vida y rendimiento motor en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil
- Ambulatorio Magalhães Neto
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson
- Tanto el sexo con edad entre 50 y 80 años
- Para estar en ella sirvo como aprendiz de 1 el 3,0 en la escala de Hoehn Yahr
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- Hipertensión arterial mal controlada
- Cardiopatía mal controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento - Nintendo wii.
|
Los participantes recibirán tratamiento con Nintendo Wii durante un mes.
Estos pacientes serán sometidos a movilizaciones de tallo y estiramientos.
Entonces será enviado a los juegos de Nintendo wii.
Será sometido este grupo tres veces por semana a un protocolo de tratamiento con ejercicios de boxeo con wii sports y wii fit
|
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COMPARADOR_ACTIVO: convencional - Fisioterapia
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Ejercicios convencionales utilizados con los mismos objetivos para el grupo con wii
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas (línea de base y después de cuatro semanas)
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Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
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4 semanas (línea de base y después de cuatro semanas)
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El rendimiento del motor
Periodo de tiempo: 4 semanas (línea de base y después de cuatro semanas)
|
la Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS.)
|
4 semanas (línea de base y después de cuatro semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ailton Melo, PhD, UFBA- DINEP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DNEP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .