- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01120392
La realtà virtuale nelle prestazioni motorie e nella qualità della vita nei pazienti con malattia di Parkinson
6 dicembre 2011 aggiornato da: Ailton de Souza Melo, Federal University of Bahia
Il trattamento con Nintendo Wii è superiore alla terapia fisica convenzionale nella qualità della vita e nelle prestazioni motorie nei pazienti con malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare se il trattamento riabilitativo con Nintendo Wii è superiore al convenzionale nella qualità della vita e nelle prestazioni motorie nei pazienti con malattia di Parkinson.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasile
- Ambulatorio Magalhães Neto
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia di Parkinson
- Entrambi i sessi con età compresa tra i 50 e gli 80 anni
- Per esserci io servo come apprendista di 1 il 3,0 nella scala di Hoehn Yahr
Criteri di esclusione:
- Decadimento cognitivo
- Ipertensione arteriosa scarsamente controllata
- Cardiopatia scarsamente controllata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento - Nintendo wii.
|
I partecipanti riceveranno un trattamento con Nintendo Wii per un mese.
Questi pazienti saranno sottoposti a mobilizzazione dello stelo e stretching.
Quindi verrà inviato ai giochi Nintendo Wii.
Verrà sottoposto questo gruppo tre volte alla settimana ad un protocollo di trattamento con esercizi di pugilato con wii sports e wii fit
|
ACTIVE_COMPARATORE: convenzionale - Fisioterapia
|
Esercizi convenzionali utilizzati con gli stessi obiettivi per il gruppo con wii
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane (di base e dopo quattro settimane)
|
Questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39)
|
4 settimane (di base e dopo quattro settimane)
|
Prestazioni motorie
Lasso di tempo: 4 settimane (di base e dopo quattro settimane)
|
la scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS.)
|
4 settimane (di base e dopo quattro settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ailton Melo, PhD, UFBA- DINEP
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2010
Primo Inserito (STIMA)
11 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DNEP
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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