- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01120392
Wirtualna rzeczywistość w sprawności motorycznej i jakości życia pacjentów z chorobą Parkinsona
6 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Ailton de Souza Melo, Federal University of Bahia
Leczenie za pomocą Nintendo Wii przewyższa konwencjonalną fizjoterapię pod względem jakości życia i sprawności ruchowej u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena, czy leczenie rehabilitacyjne przy użyciu Nintendo wii przewyższa konwencjonalne pod względem jakości życia i sprawności ruchowej u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazylia
- Ambulatorio Magalhães Neto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona
- Obie płcie w wieku od 50 do 80 lat
- Aby w nim być służę jako praktykant 1 na 3,0 w skali Hoehn Yahr
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze
- Źle kontrolowana kardiopatia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa zabiegowa - Nintendo wii.
|
Uczestnicy otrzymają leczenie z Nintendo Wii przez jeden miesiąc.
Pacjenci ci zostaną poddani mobilizacji łodygi i rozciąganiu.
Następnie zostaną przesłane do gier Nintendo Wii.
Zostanie poddana tej grupie trzy razy w tygodniu protokołowi zabiegowemu z ćwiczeniami bokserskimi z wii sport i wii fit
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalne - Fizjoterapia
|
Konwencjonalne ćwiczenia stosowane z tymi samymi celami dla grupy z wii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie (poziom wyjściowy i po czterech tygodniach)
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39)
|
4 tygodnie (poziom wyjściowy i po czterech tygodniach)
|
|
Wydajność silnika
Ramy czasowe: 4 tygodnie (poziom wyjściowy i po czterech tygodniach)
|
ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS.)
|
4 tygodnie (poziom wyjściowy i po czterech tygodniach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ailton Melo, PhD, UFBA- DINEP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DNEP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .