Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tradiční thajské hudby na kognitivní funkce, psychické zdraví a kvalitu spánku u thajských starších jedinců s demencí

Vliv thajské tradiční hudby na kognitivní funkce, psychické zdraví a kvalitu spánku u thajských starších jedinců s demencí.

Zjistit vliv thajské tradiční hudby na kognitivní funkce, psychické zdraví a kvalitu spánku u thajských starších jedinců s demencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Demence, bez ohledu na její příčinu, je považována za jeden z nejdůležitějších a nejběžnějších problémů starších lidí na celém světě. Prevalence demence po celém světě postupně narůstá. Je spojena s lékařskými a psychickými následky, zejména v pokročilém stádiu stavu. Léky na demenci, konkrétně inhibitory acetylcholinesterázy, mají prokázanou účinnost, ale variabilní individuální odezvu. Jsou velmi drahé a stresují rodiny a plátce pojištění. Demence a její neuropsychiatrické komorbidity ovlivňují nejen jednotlivé pacienty, ale také rodinné příslušníky a pečovatele, protože kladou důraz na mezilidské vztahy, zvyšují potřebu osobní péče, umístění v pečovatelském domě a užívání neuropsychiatrických léků. Jakýkoli nový přístup ke zlepšení kognitivních funkcí, chování, nálady a kvality spánku u dementních jedinců by proto mohl mít dalekosáhlé výhody pro pacienty, poskytovatele péče, finančně reagující strany a zemi jako celek.

Existuje několik studií zaměřených na nefarmakologické přístupy v péči o dementní. Cílem bylo snížit závislost na předepsané medikaci pomocí těchto doplňkových terapií. Jeden ze zajímavých nedrogových pokusů se týkal muzikoterapie. Bylo zjištěno, že hudba může zlepšit behaviorální a sociální funkce u jednotlivých dementních pacientů. Metodika jednotlivých hudebních studií se však značně lišila. Pokud je nám známo, v Thajsku nebyla provedena žádná hudební studie o demenci s použitím naší jedinečné thajské tradiční hudby. Naším cílem je proto studovat tento nefarmakologický přístup u thajských dementních jedinců pomocí thajské tradiční hudby. Předpokládali jsme, že pravidelný poslech thajské tradiční hudby zlepší kognitivní funkce, aktivity každodenního života, náladu, chování a kvalitu spánku u thajských dementních pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital
    • Bangkok
      • Rachatevee, Bangkok, Thajsko, 10400
        • Division of Neurology, Phramongkutklao Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 60 let
  • Diagnostikována Alzheimerova choroba, vaskulární demence nebo smíšená demence podle MKN-10
  • Žádná změna neuropsychiatrických léků po dobu alespoň 4 týdnů před a 8 týdnů během studie
  • CD přehrávač k dispozici doma
  • Souhlas pacienta a ošetřovatele se studiem

Kritéria vyloučení:

  • Těžká deprese vyžadující agresivní léčbu nebo hospitalizaci
  • Demence s Lewyho tělísky, multisystémová atrofie
  • Léčitelná demence
  • Aktivní zdravotní problémy
  • Hluboká ztráta sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Poradenství v oblasti životního stylu
Během 4týdenního intervenčního období každé skupiny výzkumník předá CD pečovateli a doporučí mu, aby pacientovi spouštěl hudbu alespoň na 60 minut denně, po večeři až před spaním. Mezitím si poskytovatel péče zaznamená do poskytnutého kalendáře přesnou dobu, po kterou pacient skutečně poslouchá, a na konci intervenčního období vrátí CD a dokument výzkumníkovi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: 4 týdny po pravidelném poslechu hudby po dobu 28 dní
Použití thajské geriatrické škály deprese (TGDS)
4 týdny po pravidelném poslechu hudby po dobu 28 dní
Aktivity každodenního života
Časové okno: 4 týdny po hudbě
pomocí ADCS/ADL (ADCS/ADL)
4 týdny po hudbě
Chování
Časové okno: 4 týdny po hudbě
Použití behaviorální patologie v hodnotící stupnici Alzheimerovy choroby (CHOVAT AD)
4 týdny po hudbě
Kvalita spánku
Časové okno: 4 týdny po hudbě
Použití Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
4 týdny po hudbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení stresu a zátěže pečovatele
Časové okno: 4 týdny po zásahu
Použití vizuální analogové stupnice
4 týdny po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pasiri Sithinamsuwan, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
  • Studijní židle: Sansanee Saengwanitch, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
  • Studijní židle: Thanawong Yongarnukul, Phramongkutklao College of Medicine
  • Studijní židle: Tanuphat Tuan-iam, Phramongkutklao College of Medicine
  • Studijní židle: Kanokporn Wonganankit, Phramongkutklao College of Medicine
  • Studijní židle: Chananya Potisuk, Phramongkutklao College of Medicine
  • Studijní židle: Sittichoke Sirimontakan, Phramongkutklao College of Medicine
  • Studijní židle: Sariya Wongsangsak, Phramongkutklao College of Medicine
  • Studijní židle: Akarachaid Pinidbunjerdkool, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
  • Ředitel studie: Mathirut Mungthin, MD, Phramongkutklao College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hudební CD

Předplatit