- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01123993
Thaimaan perinteisen musiikin vaikutus kognitiivisiin toimintoihin, psykologiseen terveyteen ja unen laatuun thaimaalaisten iäkkäiden dementiasta kärsivien henkilöiden keskuudessa
Thaimaan perinteisen musiikin vaikutus kognitiivisiin toimintoihin, psykologiseen terveyteen ja unen laatuun thaimaalaisten iäkkäiden dementiasta kärsivien henkilöiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementia, riippumatta sen syystä, on tunnustettu yhdeksi tärkeimmistä ja yleisimmistä vanhusten ongelmista maailmanlaajuisesti. Dementian esiintyvyys on lisääntynyt vähitellen kaikkialla maailmassa. Se liittyy lääketieteellisiin ja psykologisiin seurauksiin, erityisesti tilan pitkälle edenneessä vaiheessa. Dementialääkkeet, erityisesti asetyylikoliiniesteraasin estäjät, ovat osoittautuneet tehokkaiksi, mutta yksilölliset vasteet vaihtelevat. Ne ovat erittäin kalliita ja stressaavat perheitä ja vakuutuksen maksajia. Dementia ja sen neuropsykiatriset rinnakkaissairaudet eivät vaikuta vain yksittäisiin potilaisiin, vaan myös perheenjäseniin ja hoitajiin, koska se korostaa ihmisten välisiä suhteita, lisää henkilökohtaisen hoidon, hoitokotiin sijoittamisen ja neuropsykiatristen lääkkeiden käyttöä. Kaikilla uusilla tavoilla parantaa kognitiivisia toimintoja, käyttäytymistä, mielialaa ja unen laatua dementoituneiden yksilöiden keskuudessa voi siksi olla kauaskantoisia etuja potilaille, hoitajille, taloudellisesti reagoiville osapuolille ja koko maalle.
On olemassa useita tutkimuksia, jotka keskittyvät ei-farmakologisiin lähestymistapoihin dementoituneiden hoidossa. Tavoitteena oli vähentää riippuvuutta määrätyistä lääkkeistä näillä lisähoidoilla. Yksi mielenkiintoisista ei-lääkkeitä koskevista kokeista koski musiikkiterapiaa. Musiikin havaittiin parantavan yksittäisten dementoituneiden potilaiden käyttäytymis- ja sosiaalisia toimintoja. Jokaisen musiikkitutkimuksen metodologia vaihteli kuitenkin huomattavasti. Tietojemme mukaan Thaimaassa ei ole tehty musiikkitutkimusta dementiassa ainutlaatuisella thaimaalaisen perinteisen musiikin avulla. Siksi pyrimme tutkimaan tätä ei-farmakologista lähestymistapaa thaimaalaisilla dementoituneilla henkilöillä käyttämällä perinteistä thaimaalaista musiikkia. Oletimme, että perinteisen thai-musiikin säännöllinen kuuntelu parantaa kognitiivisia toimintoja, päivittäisiä aktiviteetteja, mielialaa, käyttäytymistä ja unen laatua thai-dementoituneilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital
-
-
Bangkok
-
Rachatevee, Bangkok, Thaimaa, 10400
- Division of Neurology, Phramongkutklao Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 60 vuotta
- ICD-10:llä diagnosoitu Alzheimerin tauti, vaskulaarinen dementia tai sekoitettu dementia
- Ei muutosta neuropsykiatrisissa lääkkeissä vähintään 4 viikkoa ennen tutkimusta ja 8 viikkoon tutkimuksen aikana
- CD-soitin saatavilla kotona
- Potilaan ja hoitajan suostumus opiskeluun
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea masennus, joka vaatii aggressiivista hoitoa tai sairaalahoitoa
- Lewyn ruumiin dementia, monisysteeminen atrofia
- Hoidettava dementia
- Aktiiviset lääketieteelliset ongelmat
- Syvä kuulonalenema
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Elämäntapaneuvonta
|
Kunkin ryhmän 4 viikon interventiojakson aikana tutkija antaa hoitajalle CD-levyn ja neuvoo häntä avaamaan musiikkia potilaalle vähintään 60 minuutiksi päivittäin, päivällisen jälkeen nukkumaanmenoon.
Sillä välin hoitaja merkitsee tarkan ajan, jonka potilas todella kuuntelee, toimitettuun kalenteriin ja palauttaa CD-levyn ja asiakirjan tutkijalle interventiojakson lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: 4 viikkoa musiikin säännöllisen kuuntelun jälkeen 28 päivän ajan
|
Thaimaan geriatrisen masennusasteikon (TGDS) käyttö
|
4 viikkoa musiikin säännöllisen kuuntelun jälkeen 28 päivän ajan
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 4 viikkoa musiikin jälkeen
|
ADCS/ADL (AD Cooperative Study Activities of Daily Living Inventory) avulla
|
4 viikkoa musiikin jälkeen
|
|
Käyttäytyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa musiikin jälkeen
|
Käyttäytymispatologian käyttö Alzheimerin taudin arviointiasteikossa (BEHAVE AD)
|
4 viikkoa musiikin jälkeen
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa musiikin jälkeen
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) käyttäminen
|
4 viikkoa musiikin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoitajan stressin ja taakan vähentäminen
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Visuaalisen analogisen asteikon käyttäminen
|
4 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pasiri Sithinamsuwan, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
- Opintojen puheenjohtaja: Sansanee Saengwanitch, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
- Opintojen puheenjohtaja: Thanawong Yongarnukul, Phramongkutklao College of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Tanuphat Tuan-iam, Phramongkutklao College of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Kanokporn Wonganankit, Phramongkutklao College of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Chananya Potisuk, Phramongkutklao College of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Sittichoke Sirimontakan, Phramongkutklao College of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Sariya Wongsangsak, Phramongkutklao College of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Akarachaid Pinidbunjerdkool, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
- Opintojohtaja: Mathirut Mungthin, MD, Phramongkutklao College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R006h/53
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .