- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01123993
El efecto de la música tradicional tailandesa en la función cognitiva, la salud psicológica y la calidad del sueño entre las personas mayores tailandesas con demencia
El efecto de la música tradicional tailandesa en la función cognitiva, la salud psicológica y la calidad del sueño entre las personas mayores tailandesas con demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La demencia, independientemente de su causa, ha sido reconocida como uno de los problemas más importantes y comunes entre los ancianos en todo el mundo. La prevalencia de la demencia ha ido aumentando paulatinamente en todo el mundo. Se asocia con consecuencias médicas y psicológicas, especialmente en la etapa avanzada de la condición. Los medicamentos para la demencia, específicamente, los inhibidores de la acetilcolina esterasa, tienen una eficacia comprobada pero una respuesta individual variable. Son muy caros y estresan a las familias ya los pagadores de seguros. La demencia y sus comorbilidades neuropsiquiátricas afectan no solo a los pacientes individuales, sino también a los miembros de la familia y a los cuidadores, ya que hace hincapié en las relaciones interpersonales, aumenta la necesidad de atención personal, la colocación en hogares de ancianos y el uso de medicamentos neuropsiquiátricos. Por lo tanto, cualquier nuevo enfoque para mejorar la función cognitiva, el comportamiento, el estado de ánimo y la calidad del sueño entre las personas con demencia podría tener beneficios de gran alcance para los pacientes, los cuidadores, las partes financieramente responsables y el país en general.
Hay varios estudios centrados en los enfoques no farmacológicos para el cuidado de los dementes. Los objetivos eran reducir la dependencia de los medicamentos recetados con estas terapias complementarias. Uno de los ensayos no farmacológicos interesantes fue sobre la musicoterapia. Se encontró que la música podría mejorar las funciones conductuales y sociales entre pacientes dementes individuales. Sin embargo, la metodología de cada estudio musical varió considerablemente. Hasta donde sabemos, no se ha realizado ningún estudio musical sobre la demencia en Tailandia utilizando nuestra música tradicional tailandesa única. Por lo tanto, nuestro objetivo es estudiar este enfoque no farmacológico en personas dementes tailandesas que utilizan música tradicional tailandesa. Presumimos que escuchar regularmente música tradicional tailandesa mejorará la función cognitiva, las actividades de la vida diaria, el estado de ánimo, el comportamiento y la calidad del sueño en pacientes tailandeses con demencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital
-
-
Bangkok
-
Rachatevee, Bangkok, Tailandia, 10400
- Division of Neurology, Phramongkutklao Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 60 años
- Diagnosticado con enfermedad de Alzheimer, demencia vascular o demencia mixta por ICD-10
- Ningún cambio en los medicamentos neuropsiquiátricos durante al menos 4 semanas antes y 8 semanas durante el estudio
- Reproductor de CD disponible en casa
- Consentimiento del paciente y del cuidador para estudiar
Criterio de exclusión:
- Depresión severa que requiere tratamiento agresivo u hospitalización
- Demencia con cuerpos de Lewy, atrofia multisistémica
- demencia tratable
- Problemas médicos activos
- Pérdida auditiva profunda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Consejería de estilo de vida
|
Durante el período de intervención de 4 semanas de cada grupo, un investigador entrega un CD al cuidador y le aconseja que abra la música para el paciente durante al menos 60 minutos diarios, después de la cena hasta la hora de acostarse.
Mientras tanto, el cuidador anota la duración exacta que el paciente realmente escucha en el calendario proporcionado y devuelve el CD y el documento al investigador al final del período de intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Depresión
Periodo de tiempo: 4 semanas después de escuchar música regularmente durante 28 días
|
Uso de la escala de depresión geriátrica tailandesa (TGDS)
|
4 semanas después de escuchar música regularmente durante 28 días
|
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la música
|
utilizando el Inventario de Actividades de la Vida Diaria del Estudio Cooperativo de AD (ADCS/ADL)
|
4 semanas después de la música
|
Comportamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la música
|
Uso de la patología conductual en la escala de calificación de la enfermedad de Alzheimer (BEHAVE AD)
|
4 semanas después de la música
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la música
|
Uso del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
|
4 semanas después de la música
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
reducción del estrés y la carga del cuidador
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
|
Uso de la escala analógica visual
|
4 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pasiri Sithinamsuwan, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
- Silla de estudio: Sansanee Saengwanitch, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
- Silla de estudio: Thanawong Yongarnukul, Phramongkutklao college of medicine
- Silla de estudio: Tanuphat Tuan-iam, Phramongkutklao college of medicine
- Silla de estudio: Kanokporn Wonganankit, Phramongkutklao college of medicine
- Silla de estudio: Chananya Potisuk, Phramongkutklao college of medicine
- Silla de estudio: Sittichoke Sirimontakan, Phramongkutklao college of medicine
- Silla de estudio: Sariya Wongsangsak, Phramongkutklao college of medicine
- Silla de estudio: Akarachaid Pinidbunjerdkool, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
- Director de estudio: Mathirut Mungthin, MD, Phramongkutklao college of medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R006h/53
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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