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El efecto de la música tradicional tailandesa en la función cognitiva, la salud psicológica y la calidad del sueño entre las personas mayores tailandesas con demencia

3 de enero de 2011 actualizado por: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

El efecto de la música tradicional tailandesa en la función cognitiva, la salud psicológica y la calidad del sueño entre las personas mayores tailandesas con demencia.

Determinar el efecto de la música tradicional tailandesa sobre la función cognitiva, la salud psicológica y la calidad del sueño entre las personas mayores tailandesas con demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La demencia, independientemente de su causa, ha sido reconocida como uno de los problemas más importantes y comunes entre los ancianos en todo el mundo. La prevalencia de la demencia ha ido aumentando paulatinamente en todo el mundo. Se asocia con consecuencias médicas y psicológicas, especialmente en la etapa avanzada de la condición. Los medicamentos para la demencia, específicamente, los inhibidores de la acetilcolina esterasa, tienen una eficacia comprobada pero una respuesta individual variable. Son muy caros y estresan a las familias ya los pagadores de seguros. La demencia y sus comorbilidades neuropsiquiátricas afectan no solo a los pacientes individuales, sino también a los miembros de la familia y a los cuidadores, ya que hace hincapié en las relaciones interpersonales, aumenta la necesidad de atención personal, la colocación en hogares de ancianos y el uso de medicamentos neuropsiquiátricos. Por lo tanto, cualquier nuevo enfoque para mejorar la función cognitiva, el comportamiento, el estado de ánimo y la calidad del sueño entre las personas con demencia podría tener beneficios de gran alcance para los pacientes, los cuidadores, las partes financieramente responsables y el país en general.

Hay varios estudios centrados en los enfoques no farmacológicos para el cuidado de los dementes. Los objetivos eran reducir la dependencia de los medicamentos recetados con estas terapias complementarias. Uno de los ensayos no farmacológicos interesantes fue sobre la musicoterapia. Se encontró que la música podría mejorar las funciones conductuales y sociales entre pacientes dementes individuales. Sin embargo, la metodología de cada estudio musical varió considerablemente. Hasta donde sabemos, no se ha realizado ningún estudio musical sobre la demencia en Tailandia utilizando nuestra música tradicional tailandesa única. Por lo tanto, nuestro objetivo es estudiar este enfoque no farmacológico en personas dementes tailandesas que utilizan música tradicional tailandesa. Presumimos que escuchar regularmente música tradicional tailandesa mejorará la función cognitiva, las actividades de la vida diaria, el estado de ánimo, el comportamiento y la calidad del sueño en pacientes tailandeses con demencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital
    • Bangkok
      • Rachatevee, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Division of Neurology, Phramongkutklao Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 60 años
  • Diagnosticado con enfermedad de Alzheimer, demencia vascular o demencia mixta por ICD-10
  • Ningún cambio en los medicamentos neuropsiquiátricos durante al menos 4 semanas antes y 8 semanas durante el estudio
  • Reproductor de CD disponible en casa
  • Consentimiento del paciente y del cuidador para estudiar

Criterio de exclusión:

  • Depresión severa que requiere tratamiento agresivo u hospitalización
  • Demencia con cuerpos de Lewy, atrofia multisistémica
  • demencia tratable
  • Problemas médicos activos
  • Pérdida auditiva profunda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Consejería de estilo de vida
Durante el período de intervención de 4 semanas de cada grupo, un investigador entrega un CD al cuidador y le aconseja que abra la música para el paciente durante al menos 60 minutos diarios, después de la cena hasta la hora de acostarse. Mientras tanto, el cuidador anota la duración exacta que el paciente realmente escucha en el calendario proporcionado y devuelve el CD y el documento al investigador al final del período de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: 4 semanas después de escuchar música regularmente durante 28 días
Uso de la escala de depresión geriátrica tailandesa (TGDS)
4 semanas después de escuchar música regularmente durante 28 días
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la música
utilizando el Inventario de Actividades de la Vida Diaria del Estudio Cooperativo de AD (ADCS/ADL)
4 semanas después de la música
Comportamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la música
Uso de la patología conductual en la escala de calificación de la enfermedad de Alzheimer (BEHAVE AD)
4 semanas después de la música
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la música
Uso del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
4 semanas después de la música

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reducción del estrés y la carga del cuidador
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
Uso de la escala analógica visual
4 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pasiri Sithinamsuwan, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
  • Silla de estudio: Sansanee Saengwanitch, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
  • Silla de estudio: Thanawong Yongarnukul, Phramongkutklao college of medicine
  • Silla de estudio: Tanuphat Tuan-iam, Phramongkutklao college of medicine
  • Silla de estudio: Kanokporn Wonganankit, Phramongkutklao college of medicine
  • Silla de estudio: Chananya Potisuk, Phramongkutklao college of medicine
  • Silla de estudio: Sittichoke Sirimontakan, Phramongkutklao college of medicine
  • Silla de estudio: Sariya Wongsangsak, Phramongkutklao college of medicine
  • Silla de estudio: Akarachaid Pinidbunjerdkool, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
  • Director de estudio: Mathirut Mungthin, MD, Phramongkutklao college of medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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