- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01123993
Die Wirkung traditioneller thailändischer Musik auf die kognitive Funktion, die psychische Gesundheit und die Schlafqualität bei älteren thailändischen Menschen mit Demenz
Die Wirkung traditioneller thailändischer Musik auf die kognitive Funktion, die psychische Gesundheit und die Schlafqualität bei älteren thailändischen Menschen mit Demenz.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Demenz gilt unabhängig von ihrer Ursache als eines der wichtigsten und häufigsten Probleme bei älteren Menschen weltweit. Die Prävalenz von Demenz nimmt weltweit allmählich zu. Sie ist insbesondere im fortgeschrittenen Stadium der Erkrankung mit medizinischen und psychischen Folgen verbunden. Medikamente gegen Demenz, insbesondere Acetylcholinesterasehemmer, haben sich als wirksam erwiesen, reagieren jedoch individuell unterschiedlich. Sie sind sehr teuer und belasten Familien und Versicherungszahler. Demenz und ihre neuropsychiatrischen Komorbiditäten betreffen nicht nur einzelne Patienten, sondern auch Familienmitglieder und Pflegekräfte, da sie zwischenmenschliche Beziehungen belasten, den Bedarf an persönlicher Pflege, die Unterbringung in Pflegeheimen und den Einsatz neuropsychiatrischer Medikamente erhöhen. Jeder neue Ansatz zur Verbesserung der kognitiven Funktionen, des Verhaltens, der Stimmung und der Schlafqualität bei Demenzkranken könnte daher weitreichende Vorteile für Patienten, Pflegekräfte, finanziell reaktionsfähige Parteien und das Land als Ganzes haben.
Es gibt mehrere Studien, die sich auf nicht-pharmakologische Ansätze zur Pflege Demenzkranker konzentrieren. Ziel war es, mit diesen Zusatztherapien die Abhängigkeit von verschriebenen Medikamenten zu verringern. Eine der interessanten nichtmedikamentösen Studien betraf die Musiktherapie. Es wurde festgestellt, dass Musik das Verhalten und die sozialen Funktionen einzelner Demenzpatienten verbessern kann. Allerdings variierte die Methodik jeder Musikstudie erheblich. Unseres Wissens wurde in Thailand keine Musikstudie zu Demenz mit unserer einzigartigen traditionellen thailändischen Musik durchgeführt. Unser Ziel ist es daher, diesen nicht-pharmakologischen Ansatz bei thailändischen Demenzpatienten mit traditioneller thailändischer Musik zu untersuchen. Wir stellten die Hypothese auf, dass das regelmäßige Hören traditioneller thailändischer Musik die kognitiven Funktionen, die Aktivitäten des täglichen Lebens, die Stimmung, das Verhalten und die Schlafqualität bei thailändischen Demenzpatienten verbessert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital
-
-
Bangkok
-
Rachatevee, Bangkok, Thailand, 10400
- Division of Neurology, Phramongkutklao Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 60 Jahre
- Gemäß ICD-10 wurde Alzheimer, vaskuläre Demenz oder gemischte Demenz diagnostiziert
- Keine Änderung der neuropsychiatrischen Medikamente für mindestens 4 Wochen vor und 8 Wochen während der Studie
- CD-Player zu Hause vorhanden
- Einwilligung des Patienten und des Pflegepersonals zur Studie
Ausschlusskriterien:
- Schwere Depression, die eine aggressive Behandlung oder einen Krankenhausaufenthalt erfordert
- Demenz mit Lewy-Körperchen, Multisystematrophie
- Behandelbare Demenz
- Aktive medizinische Probleme
- Schwerwiegender Hörverlust
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Lebensstilberatung
|
Während der vierwöchigen Interventionszeit jeder Gruppe gibt ein Forscher dem Pfleger eine CD und rät ihm/ihr, dem Patienten mindestens 60 Minuten lang täglich Musik vorzuspielen, nach dem Abendessen bis zur Schlafenszeit.
In der Zwischenzeit notiert der Pfleger die genaue Dauer, die der Patient tatsächlich hört, im bereitgestellten Kalender und gibt die CD und das Dokument am Ende des Interventionszeitraums an den Forscher zurück.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depression
Zeitfenster: 4 Wochen, nachdem ich 28 Tage lang regelmäßig Musik gehört habe
|
Verwendung der Thai Geriatric Depression Scale (TGDS)
|
4 Wochen, nachdem ich 28 Tage lang regelmäßig Musik gehört habe
|
|
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Musik
|
unter Verwendung von AD Cooperative Study Activities of Daily Living Inventory (ADCS/ADL)
|
4 Wochen nach der Musik
|
|
Verhalten
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Musik
|
Verwendung der Verhaltenspathologie in der Bewertungsskala für die Alzheimer-Krankheit (BEHAVE AD)
|
4 Wochen nach der Musik
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Musik
|
Verwendung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
4 Wochen nach der Musik
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzierung des Stresses und der Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Verwendung einer visuellen Analogskala
|
4 Wochen nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pasiri Sithinamsuwan, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
- Studienstuhl: Sansanee Saengwanitch, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
- Studienstuhl: Thanawong Yongarnukul, Phramongkutklao College of Medicine
- Studienstuhl: Tanuphat Tuan-iam, Phramongkutklao College of Medicine
- Studienstuhl: Kanokporn Wonganankit, Phramongkutklao College of Medicine
- Studienstuhl: Chananya Potisuk, Phramongkutklao College of Medicine
- Studienstuhl: Sittichoke Sirimontakan, Phramongkutklao College of Medicine
- Studienstuhl: Sariya Wongsangsak, Phramongkutklao College of Medicine
- Studienstuhl: Akarachaid Pinidbunjerdkool, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
- Studienleiter: Mathirut Mungthin, MD, Phramongkutklao College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R006h/53
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schlafen
-
Haseki Training and Research HospitalNoch keine RekrutierungRichards-Campbell Sleep-Fragebogen (RCSQ)
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersAbgeschlossenObstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep EndoscopyFrankreich
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityBeendetSchlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere BedingungenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Musik-CD
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineAbgeschlossenKritische Krankheit | Intensivstation-SyndromVereinigte Staaten
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonZurückgezogen
-
Hasan Kalyoncu UniversityAbgeschlossenAngst | Schmerztherapie | Unfruchtbarkeit (IVF-Patienten)Türkei (türkiye)
-
Hediye KarakoçAbgeschlossenBetonen | Mütterliche AngstTürkei (türkiye)
-
Mersin UniversityAbgeschlossen
-
Tel Aviv UniversityAbgeschlossenSoziale AngstIsrael
-
Michael Rapoff, Ph.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Abgeschlossen
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital of PhiladelphiaAbgeschlossenBösartige Erkrankungen (z. B. Leukämie, MDS, Lymphom) | Nicht-maligne Erkrankungen (z. B. Knochenmarksversagenssyndrome)Vereinigte Staaten
-
Mashhad University of Medical SciencesBeendetInteraktive CD-basierte Bildung
-
Chinese University of Hong KongRekrutierungAngst | Widerstandsfähigkeit | Depressives SymptomHongkong