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Die Wirkung traditioneller thailändischer Musik auf die kognitive Funktion, die psychische Gesundheit und die Schlafqualität bei älteren thailändischen Menschen mit Demenz

3. Januar 2011 aktualisiert von: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Die Wirkung traditioneller thailändischer Musik auf die kognitive Funktion, die psychische Gesundheit und die Schlafqualität bei älteren thailändischen Menschen mit Demenz.

Es sollte die Wirkung traditioneller thailändischer Musik auf die kognitive Funktion, die psychische Gesundheit und die Schlafqualität bei älteren thailändischen Menschen mit Demenz bestimmt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Demenz gilt unabhängig von ihrer Ursache als eines der wichtigsten und häufigsten Probleme bei älteren Menschen weltweit. Die Prävalenz von Demenz nimmt weltweit allmählich zu. Sie ist insbesondere im fortgeschrittenen Stadium der Erkrankung mit medizinischen und psychischen Folgen verbunden. Medikamente gegen Demenz, insbesondere Acetylcholinesterasehemmer, haben sich als wirksam erwiesen, reagieren jedoch individuell unterschiedlich. Sie sind sehr teuer und belasten Familien und Versicherungszahler. Demenz und ihre neuropsychiatrischen Komorbiditäten betreffen nicht nur einzelne Patienten, sondern auch Familienmitglieder und Pflegekräfte, da sie zwischenmenschliche Beziehungen belasten, den Bedarf an persönlicher Pflege, die Unterbringung in Pflegeheimen und den Einsatz neuropsychiatrischer Medikamente erhöhen. Jeder neue Ansatz zur Verbesserung der kognitiven Funktionen, des Verhaltens, der Stimmung und der Schlafqualität bei Demenzkranken könnte daher weitreichende Vorteile für Patienten, Pflegekräfte, finanziell reaktionsfähige Parteien und das Land als Ganzes haben.

Es gibt mehrere Studien, die sich auf nicht-pharmakologische Ansätze zur Pflege Demenzkranker konzentrieren. Ziel war es, mit diesen Zusatztherapien die Abhängigkeit von verschriebenen Medikamenten zu verringern. Eine der interessanten nichtmedikamentösen Studien betraf die Musiktherapie. Es wurde festgestellt, dass Musik das Verhalten und die sozialen Funktionen einzelner Demenzpatienten verbessern kann. Allerdings variierte die Methodik jeder Musikstudie erheblich. Unseres Wissens wurde in Thailand keine Musikstudie zu Demenz mit unserer einzigartigen traditionellen thailändischen Musik durchgeführt. Unser Ziel ist es daher, diesen nicht-pharmakologischen Ansatz bei thailändischen Demenzpatienten mit traditioneller thailändischer Musik zu untersuchen. Wir stellten die Hypothese auf, dass das regelmäßige Hören traditioneller thailändischer Musik die kognitiven Funktionen, die Aktivitäten des täglichen Lebens, die Stimmung, das Verhalten und die Schlafqualität bei thailändischen Demenzpatienten verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital
    • Bangkok
      • Rachatevee, Bangkok, Thailand, 10400
        • Division of Neurology, Phramongkutklao Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 60 Jahre
  • Gemäß ICD-10 wurde Alzheimer, vaskuläre Demenz oder gemischte Demenz diagnostiziert
  • Keine Änderung der neuropsychiatrischen Medikamente für mindestens 4 Wochen vor und 8 Wochen während der Studie
  • CD-Player zu Hause vorhanden
  • Einwilligung des Patienten und des Pflegepersonals zur Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Depression, die eine aggressive Behandlung oder einen Krankenhausaufenthalt erfordert
  • Demenz mit Lewy-Körperchen, Multisystematrophie
  • Behandelbare Demenz
  • Aktive medizinische Probleme
  • Schwerwiegender Hörverlust

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Lebensstilberatung
Während der vierwöchigen Interventionszeit jeder Gruppe gibt ein Forscher dem Pfleger eine CD und rät ihm/ihr, dem Patienten mindestens 60 Minuten lang täglich Musik vorzuspielen, nach dem Abendessen bis zur Schlafenszeit. In der Zwischenzeit notiert der Pfleger die genaue Dauer, die der Patient tatsächlich hört, im bereitgestellten Kalender und gibt die CD und das Dokument am Ende des Interventionszeitraums an den Forscher zurück.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 4 Wochen, nachdem ich 28 Tage lang regelmäßig Musik gehört habe
Verwendung der Thai Geriatric Depression Scale (TGDS)
4 Wochen, nachdem ich 28 Tage lang regelmäßig Musik gehört habe
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Musik
unter Verwendung von AD Cooperative Study Activities of Daily Living Inventory (ADCS/ADL)
4 Wochen nach der Musik
Verhalten
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Musik
Verwendung der Verhaltenspathologie in der Bewertungsskala für die Alzheimer-Krankheit (BEHAVE AD)
4 Wochen nach der Musik
Schlafqualität
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Musik
Verwendung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
4 Wochen nach der Musik

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Stresses und der Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
Verwendung einer visuellen Analogskala
4 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pasiri Sithinamsuwan, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
  • Studienstuhl: Sansanee Saengwanitch, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
  • Studienstuhl: Thanawong Yongarnukul, Phramongkutklao College of Medicine
  • Studienstuhl: Tanuphat Tuan-iam, Phramongkutklao College of Medicine
  • Studienstuhl: Kanokporn Wonganankit, Phramongkutklao College of Medicine
  • Studienstuhl: Chananya Potisuk, Phramongkutklao College of Medicine
  • Studienstuhl: Sittichoke Sirimontakan, Phramongkutklao College of Medicine
  • Studienstuhl: Sariya Wongsangsak, Phramongkutklao College of Medicine
  • Studienstuhl: Akarachaid Pinidbunjerdkool, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
  • Studienleiter: Mathirut Mungthin, MD, Phramongkutklao College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafen

Klinische Studien zur Musik-CD

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