- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01123993
Effekten av thailandsk tradisjonell musikk på kognitiv funksjon, psykologisk helse og søvnkvalitet blant thailandske eldre personer med demens
Effekten av thailandsk tradisjonell musikk på kognitiv funksjon, psykologisk helse og søvnkvalitet blant thailandske eldre personer med demens.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Demens, uavhengig av årsak, har blitt anerkjent for å være et av de viktigste og vanligste problemene blant eldre over hele verden. Forekomsten av demens har økt gradvis over hele verden. Det er forbundet med medisinske og psykologiske konsekvenser, spesielt i det avanserte stadiet av tilstanden. Medisiner for demens, spesielt acetylkolinesterasehemmere, har påvist effekt, men variabel individuell respons. De er veldig dyre og stresser familier og forsikringsbetalere. Demens og dens nevropsykiatriske komorbiditeter påvirker ikke bare enkeltpasienter, men også familiemedlemmer og omsorgspersoner, da det understreker mellommenneskelige forhold, øker behovet for personlig pleie, plassering i sykehjem og bruk av nevropsykiatriske medisiner. Enhver ny tilnærming for å forbedre kognitiv funksjon, atferd, humør og søvnkvalitet blant demente individer kan derfor ha vidtrekkende fordeler for pasienter, omsorgspersoner, økonomisk lydhøre parter og landet som helhet.
Det finnes flere studier som fokuserer på de ikke-farmakologiske tilnærmingene til omsorg for demente. Målene var å redusere avhengigheten av foreskrevne medisiner med disse tilleggsterapiene. En av de interessante ikke-medikamentelle forsøkene handlet om musikkterapi. Det ble funnet at musikk kunne forbedre atferdsmessige og sosiale funksjoner blant individuelle demente pasienter. Metodikken til hver musikkstudie varierte imidlertid betydelig. Så vidt vi vet, har det ikke vært noen musikkstudie i demens utført i Thailand med vår unike thailandske tradisjonelle musikk. Vi tar derfor sikte på å studere denne ikke-farmakologiske tilnærmingen hos thailandske demente individer som bruker thailandsk tradisjonell musikk. Vi antok at regelmessig lytting til thailandsk tradisjonell musikk vil forbedre kognitiv funksjon, daglige aktiviteter, humør, atferd og søvnkvalitet hos thailandske demente pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital
-
-
Bangkok
-
Rachatevee, Bangkok, Thailand, 10400
- Division of Neurology, Phramongkutklao Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 60 år
- Diagnostisert med Alzheimers sykdom, vaskulær demens eller blandet demens av ICD-10
- Ingen endring i nevropsykiatriske legemidler i minst 4 uker før og 8 uker i løpet av studien
- CD-spiller tilgjengelig hjemme
- Pasient og omsorgsgiver samtykker til studier
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig depresjon som krever aggressiv behandling eller sykehusinnleggelse
- Demens med Lewy body, multisystematrofi
- Behandlebar demens
- Aktive medisinske problemer
- Stort hørselstap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Livsstilsrådgivning
|
I løpet av 4 ukers intervensjonsperiode for hver gruppe gir en forsker en CD til omsorgspersonen og råder ham/henne til å åpne musikken for pasienten i minst 60 minutter daglig, etter middag til sengetid.
I mellomtiden noterer omsorgspersonen den nøyaktige varigheten som pasienten faktisk lytter til den i kalenderen som følger med, og returnerer CDen og dokumentet til forskeren ved slutten av intervensjonsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depresjon
Tidsramme: 4 uker etter regelmessig å ha lyttet til musikken i 28 dager
|
Bruke Thai Geriatric Depression Scale (TGDS)
|
4 uker etter regelmessig å ha lyttet til musikken i 28 dager
|
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 4 uker etter musikk
|
ved å bruke AD Cooperative Study Activities of Daily Living Inventory (ADCS/ADL)
|
4 uker etter musikk
|
Oppførsel
Tidsramme: 4 uker etter musikk
|
Bruk av atferdspatologi i Alzheimers sykdomsvurderingsskala (BEHAVE AD)
|
4 uker etter musikk
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 4 uker etter musikk
|
Bruke Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
4 uker etter musikk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
reduksjon av omsorgsgivers stress og belastning
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
Bruker visuell analog skala
|
4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pasiri Sithinamsuwan, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
- Studiestol: Sansanee Saengwanitch, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
- Studiestol: Thanawong Yongarnukul, Phramongkutklao College of Medicine
- Studiestol: Tanuphat Tuan-iam, Phramongkutklao College of Medicine
- Studiestol: Kanokporn Wonganankit, Phramongkutklao College of Medicine
- Studiestol: Chananya Potisuk, Phramongkutklao College of Medicine
- Studiestol: Sittichoke Sirimontakan, Phramongkutklao College of Medicine
- Studiestol: Sariya Wongsangsak, Phramongkutklao College of Medicine
- Studiestol: Akarachaid Pinidbunjerdkool, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
- Studieleder: Mathirut Mungthin, MD, Phramongkutklao College of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R006h/53
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sove
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
Kliniske studier på Musikk-CD
-
Cukurova UniversityFullførtGraviditet, høy risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetTyrkia
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTilbaketrukketSmerte | Angst | BandasjeFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater
-
Michael Rapoff, Ph.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Fullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåSmerte | Smerter, postoperativt | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativt
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital of PhiladelphiaFullførtOndartede sykdommer (dvs. leukemi, MDS, lymfom) | Ikke-maligne sykdommer (dvs. benmargssviktsyndrom)Forente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHjerte-og karsykdommerForente stater
-
Mashhad University of Medical SciencesAvsluttetInteraktiv CD-basert utdanning
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater