- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01123993
A thai hagyományos zene hatása a kognitív funkciókra, a pszichológiai egészségre és az alvás minőségére a demenciában szenvedő thai idősek körében
A thai hagyományos zene hatása a kognitív funkciókra, a pszichológiai egészségre és az alvás minőségére a demenciában szenvedő thai idősek körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A demencia, annak okától függetlenül, világszerte az idősek egyik legfontosabb és leggyakoribb problémája. A demencia prevalenciája fokozatosan növekszik világszerte. Orvosi és pszichológiai következményekkel jár, különösen az állapot előrehaladott stádiumában. A demencia kezelésére szolgáló gyógyszerek, különösen az acetilkolin-észteráz inhibitorok bizonyítottan hatékonyak, de az egyéni válaszreakciók változóak. Nagyon drágák és stresszesek a családok és a biztosítást fizetők. A demencia és neuropszichiátriai társbetegségei nemcsak az egyes betegeket érintik, hanem a családtagokat és a gondozókat is, mivel hangsúlyozzák az interperszonális kapcsolatokat, növelik a személyes gondoskodás, az ápolási otthoni elhelyezés és a neuropszichiátriai gyógyszerek alkalmazásának szükségességét. A demens egyének kognitív funkcióinak, viselkedésének, hangulatának és alvásminőségének javítására irányuló bármilyen új megközelítés tehát messzemenő előnyökkel járhat a betegek, az ápolók, a pénzügyileg reagáló felek és az ország egésze számára.
Számos tanulmány foglalkozik a demensek ellátásának nem gyógyszeres megközelítéseivel. A cél az volt, hogy csökkentsék az előírt gyógyszerektől való függést ezekkel a kiegészítő terápiákkal. Az egyik érdekes, nem gyógyszeres kísérlet a zeneterápiáról szólt. Azt találták, hogy a zene javíthatja az egyes demens betegek viselkedési és szociális funkcióit. Az egyes zenetanulmányok módszertana azonban jelentős eltéréseket mutatott. Tudomásunk szerint nem végeztek demenciával foglalkozó zenei tanulmányt Thaiföldön egyedülálló thai hagyományos zenénkkel. Ezért célunk, hogy tanulmányozzuk ezt a nem farmakológiai megközelítést thai demens egyéneknél a thai hagyományos zene segítségével. Feltételeztük, hogy a hagyományos thai zene rendszeres hallgatása javítja a kognitív funkciókat, a mindennapi tevékenységeket, a hangulatot, a viselkedést és az alvás minőségét thai demens betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital
-
-
Bangkok
-
Rachatevee, Bangkok, Thaiföld, 10400
- Division of Neurology, Phramongkutklao Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 60 év
- Alzheimer-kórral, vaszkuláris demenciával vagy vegyes demenciával diagnosztizálták az ICD-10 alapján
- Nem történt változás a neuropszichiátriai gyógyszerekben a vizsgálat előtt legalább 4 hétig és a vizsgálat alatt 8 hétig
- CD lejátszó otthon is elérhető
- A beteg és a gondozó beleegyezése a tanulásba
Kizárási kritériumok:
- Súlyos depresszió, amely agresszív kezelést vagy kórházi kezelést igényel
- Lewy-testtel járó demencia, többrendszerű atrófia
- Kezelhető demencia
- Aktív egészségügyi problémák
- Mély halláskárosodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Életmód tanácsadás
|
Az egyes csoportok 4 hetes intervenciós periódusa során egy kutató CD-t ad a gondozónak, és azt tanácsolja neki, hogy naponta legalább 60 percre nyissa ki a zenét a páciensnek, vacsora után lefekvésig.
Ezalatt a gondozó feljegyzi a megadott naptárba, hogy a páciens pontosan mennyi ideig hallgatja, és a beavatkozási időszak végén visszaküldi a CD-t és a dokumentumot a kutatónak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Depresszió
Időkeret: 4 héttel 28 napig tartó rendszeres zenehallgatás után
|
Thai Geriátriai Depresszió Skála (TGDS) használata
|
4 héttel 28 napig tartó rendszeres zenehallgatás után
|
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: 4 héttel a zene után
|
az AD Cooperative Study Activities of Daily Living Inventory (ADCS/ADL) segítségével
|
4 héttel a zene után
|
Viselkedés
Időkeret: 4 héttel a zene után
|
A viselkedési patológia használata az Alzheimer-kór értékelési skálájában (BEHAVE AD)
|
4 héttel a zene után
|
Az alvás minősége
Időkeret: 4 héttel a zene után
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) használata
|
4 héttel a zene után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a gondozó stresszének és terheinek csökkentése
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
|
Vizuális analóg skála használata
|
4 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pasiri Sithinamsuwan, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
- Tanulmányi szék: Sansanee Saengwanitch, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
- Tanulmányi szék: Thanawong Yongarnukul, Phramongkutklao College of Medicine
- Tanulmányi szék: Tanuphat Tuan-iam, Phramongkutklao College of Medicine
- Tanulmányi szék: Kanokporn Wonganankit, Phramongkutklao College of Medicine
- Tanulmányi szék: Chananya Potisuk, Phramongkutklao College of Medicine
- Tanulmányi szék: Sittichoke Sirimontakan, Phramongkutklao College of Medicine
- Tanulmányi szék: Sariya Wongsangsak, Phramongkutklao College of Medicine
- Tanulmányi szék: Akarachaid Pinidbunjerdkool, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
- Tanulmányi igazgató: Mathirut Mungthin, MD, Phramongkutklao College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R006h/53
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Zenei CD
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerIsmeretlen
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
Tel Aviv UniversityBefejezveSzociális szorongásIzrael
-
Michael Rapoff, Ph.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Befejezve
-
Universidade da MadeiraToborzásEgészségügyi emberek | A stroke túlélőiPortugália
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital of PhiladelphiaBefejezveRosszindulatú betegségek (pl. leukémia, MDS, limfóma) | Nem rosszindulatú betegségek (azaz csontvelő-elégtelenség szindróma)Egyesült Államok
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok