- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01123993
Effekten af thailandsk traditionel musik på kognitiv funktion, psykologisk sundhed og søvnkvalitet blandt thailandske ældre personer med demens
Effekten af thailandsk traditionel musik på kognitiv funktion, psykologisk sundhed og søvnkvalitet blandt thailandske ældre personer med demens.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Demens, uanset årsagen, er blevet anerkendt for at være et af de vigtigste og mest almindelige problemer blandt ældre på verdensplan. Forekomsten af demens er gradvist stigende over hele verden. Det er forbundet med medicinske og psykologiske konsekvenser, især i det fremskredne stadium af tilstanden. Medicin mod demens, specifikt acetylcholinesterasehæmmere, har dokumenteret effekt, men varierende individuel respons. De er meget dyre og stresser familier og forsikringsbetalere. Demens og dens neuropsykiatriske komorbiditeter påvirker ikke kun individuelle patienter, men også familiemedlemmer og plejere, da det understreger interpersonelle relationer, øger behovet for personlig pleje, anbringelse på plejehjem og brugen af neuropsykiatrisk medicin. Enhver ny tilgang til forbedring af kognitiv funktion, adfærd, humør og søvnkvalitet blandt demente individer kan derfor have vidtrækkende fordele for patienter, plejere, økonomisk lydhøre parter og landet som helhed.
Der er flere undersøgelser med fokus på de ikke-farmakologiske tilgange til pleje af demente. Målene var at reducere afhængigheden af ordineret medicin med disse supplerende terapier. Et af de interessante forsøg uden medicin handlede om musikterapi. Det viste sig, at musik kunne forbedre adfærdsmæssige og sociale funktioner blandt individuelle demente patienter. Metoden for hvert musikstudie varierede dog betydeligt. Så vidt vi ved, har der ikke været nogen musikundersøgelse i demens udført i Thailand ved hjælp af vores unikke thailandske traditionelle musik. Vi sigter derfor efter at studere denne ikke-farmakologiske tilgang hos thailandske demente personer, der bruger thailandsk traditionel musik. Vi antog, at regelmæssig lytning til traditionel thailandsk musik vil forbedre kognitiv funktion, dagligdags aktiviteter, humør, adfærd og søvnkvalitet hos thailandske demente patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital
-
-
Bangkok
-
Rachatevee, Bangkok, Thailand, 10400
- Division of Neurology, Phramongkutklao Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 60 år
- Diagnosticeret med Alzheimers sygdom, vaskulær demens eller blandet demens af ICD-10
- Ingen ændring i neuropsykiatriske lægemidler i mindst 4 uger før og 8 uger under undersøgelsen
- CD-afspiller fås derhjemme
- Patient og pårørende giver samtykke til at studere
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig depression, der kræver aggressiv behandling eller hospitalsindlæggelse
- Demens med Lewy body, multisystematrofi
- Behandlingsbar demens
- Aktive medicinske problemer
- Dybt høretab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Livsstilsrådgivning
|
I løbet af 4-ugers interventionsperiode for hver gruppe giver en forsker en cd til plejeren og råder ham/hende til at åbne musikken for patienten i mindst 60 minutter dagligt efter middag til sengetid.
I mellemtiden noterer plejepersonalet den nøjagtige varighed, som patienten faktisk lytter til det, i den medfølgende kalender og returnerer cd'en og dokumentet til forskeren ved afslutningen af interventionsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: 4 uger efter regelmæssigt at have lyttet til musikken i 28 dage
|
Brug af Thai Geriatric Depression Scale (TGDS)
|
4 uger efter regelmæssigt at have lyttet til musikken i 28 dage
|
|
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 4 uger efter musik
|
ved hjælp af AD Cooperative Study Activities of Daily Living Inventory (ADCS/ADL)
|
4 uger efter musik
|
|
Opførsel
Tidsramme: 4 uger efter musik
|
Brug af adfærdspatologi i Alzheimer's Disease Rating Scale (BEHAVE AD)
|
4 uger efter musik
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 4 uger efter musik
|
Brug af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
4 uger efter musik
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduktion af plejerens stress og belastning
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
Brug af visuel analog skala
|
4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pasiri Sithinamsuwan, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
- Studiestol: Sansanee Saengwanitch, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
- Studiestol: Thanawong Yongarnukul, Phramongkutklao College of Medicine
- Studiestol: Tanuphat Tuan-iam, Phramongkutklao College of Medicine
- Studiestol: Kanokporn Wonganankit, Phramongkutklao College of Medicine
- Studiestol: Chananya Potisuk, Phramongkutklao College of Medicine
- Studiestol: Sittichoke Sirimontakan, Phramongkutklao College of Medicine
- Studiestol: Sariya Wongsangsak, Phramongkutklao College of Medicine
- Studiestol: Akarachaid Pinidbunjerdkool, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
- Studieleder: Mathirut Mungthin, MD, Phramongkutklao College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R006h/53
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Musik CD
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Michael Rapoff, Ph.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Afsluttet
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital of PhiladelphiaAfsluttetMaligne sygdomme (dvs. leukæmi, MDS, lymfom) | Ikke-maligne sygdomme (dvs. knoglemarvssvigtsyndromer)Forenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetKardiovaskulær sygdomForenede Stater