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O efeito da música tradicional tailandesa na função cognitiva, saúde psicológica e qualidade do sono entre idosos tailandeses com demência

3 de janeiro de 2011 atualizado por: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

O efeito da música tradicional tailandesa na função cognitiva, saúde psicológica e qualidade do sono entre idosos tailandeses com demência.

Determinar o efeito da música tradicional tailandesa na função cognitiva, saúde psicológica e qualidade do sono entre idosos tailandeses com demência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A demência, independentemente de sua causa, tem sido reconhecida como um dos problemas mais importantes e comuns entre os idosos em todo o mundo. A prevalência da demência vem aumentando gradativamente em todo o mundo. Está associada a consequências médicas e psicológicas, especialmente no estágio avançado da doença. Medicamentos para demência, especificamente, inibidores da acetilcolina esterase, têm eficácia comprovada, mas resposta individual variável. Eles são muito caros e estressam as famílias e os pagadores de seguros. A demência e suas comorbidades neuropsiquiátricas afetam não apenas pacientes individuais, mas também familiares e cuidadores, pois enfatizam as relações interpessoais, aumentam a necessidade de cuidados pessoais, internação em asilos e uso de medicamentos neuropsiquiátricos. Qualquer nova abordagem para melhorar a função cognitiva, o comportamento, o humor e a qualidade do sono entre os indivíduos com demência, portanto, pode trazer benefícios de longo alcance para os pacientes, cuidadores, partes financeiramente responsáveis ​​e para o país como um todo.

Existem vários estudos enfocando as abordagens não farmacológicas para cuidar dos dementes. Os objetivos eram reduzir a dependência de medicamentos prescritos com essas terapias adjuvantes. Um dos experimentos não-medicamentosos interessantes foi sobre musicoterapia. Verificou-se que a música pode melhorar as funções comportamentais e sociais entre pacientes dementes individuais. No entanto, a metodologia de cada estudo musical variava consideravelmente. Até onde sabemos, não houve nenhum estudo musical em demência realizado na Tailândia usando nossa música tradicional tailandesa única. Pretendemos, portanto, estudar esta abordagem não farmacológica em indivíduos dementes tailandeses usando música tradicional tailandesa. Nossa hipótese é que a audição regular de música tradicional tailandesa melhorará a função cognitiva, as atividades da vida diária, o humor, o comportamento e a qualidade do sono em pacientes tailandeses com demência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital
    • Bangkok
      • Rachatevee, Bangkok, Tailândia, 10400
        • Division of Neurology, Phramongkutklao Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 60 anos
  • Diagnosticado com doença de Alzheimer, demência vascular ou demência mista pela CID-10
  • Nenhuma mudança nas drogas neuropsiquiátricas por pelo menos 4 semanas antes e 8 semanas durante o estudo
  • Leitor de CD disponível em casa
  • Consentimento do paciente e do cuidador para o estudo

Critério de exclusão:

  • Depressão grave que requer tratamento agressivo ou hospitalização
  • Demência com corpos de Lewy, atrofia multissistêmica
  • demência tratável
  • Problemas médicos ativos
  • Perda auditiva profunda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Aconselhamento de estilo de vida
Durante o período de intervenção de 4 semanas de cada grupo, um pesquisador entrega um CD ao cuidador e o orienta a abrir a música para o paciente por pelo menos 60 minutos diários, após o jantar até a hora de dormir. Enquanto isso, o cuidador anota a duração exata que o paciente realmente ouve no calendário fornecido e devolve o CD e o documento ao pesquisador no final do período de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: 4 semanas após ouvir regularmente a música por 28 dias
Usando a Escala Tailandesa de Depressão Geriátrica (TGDS)
4 semanas após ouvir regularmente a música por 28 dias
Atividades do dia a dia
Prazo: 4 semanas depois da música
usando Atividades de Estudo Cooperativo AD do Inventário de Vida Diária (ADCS/ADL)
4 semanas depois da música
Comportamento
Prazo: 4 semanas depois da música
Usando a patologia comportamental na escala de classificação da doença de Alzheimer (BEHAVE AD)
4 semanas depois da música
Qualidade do sono
Prazo: 4 semanas depois da música
Usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
4 semanas depois da música

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
redução do estresse e sobrecarga do cuidador
Prazo: 4 semanas após a intervenção
Usando escala analógica visual
4 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pasiri Sithinamsuwan, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
  • Cadeira de estudo: Sansanee Saengwanitch, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
  • Cadeira de estudo: Thanawong Yongarnukul, Phramongkutklao College of Medicine
  • Cadeira de estudo: Tanuphat Tuan-iam, Phramongkutklao College of Medicine
  • Cadeira de estudo: Kanokporn Wonganankit, Phramongkutklao College of Medicine
  • Cadeira de estudo: Chananya Potisuk, Phramongkutklao College of Medicine
  • Cadeira de estudo: Sittichoke Sirimontakan, Phramongkutklao College of Medicine
  • Cadeira de estudo: Sariya Wongsangsak, Phramongkutklao College of Medicine
  • Cadeira de estudo: Akarachaid Pinidbunjerdkool, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
  • Diretor de estudo: Mathirut Mungthin, MD, Phramongkutklao College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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