- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01123993
O efeito da música tradicional tailandesa na função cognitiva, saúde psicológica e qualidade do sono entre idosos tailandeses com demência
O efeito da música tradicional tailandesa na função cognitiva, saúde psicológica e qualidade do sono entre idosos tailandeses com demência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A demência, independentemente de sua causa, tem sido reconhecida como um dos problemas mais importantes e comuns entre os idosos em todo o mundo. A prevalência da demência vem aumentando gradativamente em todo o mundo. Está associada a consequências médicas e psicológicas, especialmente no estágio avançado da doença. Medicamentos para demência, especificamente, inibidores da acetilcolina esterase, têm eficácia comprovada, mas resposta individual variável. Eles são muito caros e estressam as famílias e os pagadores de seguros. A demência e suas comorbidades neuropsiquiátricas afetam não apenas pacientes individuais, mas também familiares e cuidadores, pois enfatizam as relações interpessoais, aumentam a necessidade de cuidados pessoais, internação em asilos e uso de medicamentos neuropsiquiátricos. Qualquer nova abordagem para melhorar a função cognitiva, o comportamento, o humor e a qualidade do sono entre os indivíduos com demência, portanto, pode trazer benefícios de longo alcance para os pacientes, cuidadores, partes financeiramente responsáveis e para o país como um todo.
Existem vários estudos enfocando as abordagens não farmacológicas para cuidar dos dementes. Os objetivos eram reduzir a dependência de medicamentos prescritos com essas terapias adjuvantes. Um dos experimentos não-medicamentosos interessantes foi sobre musicoterapia. Verificou-se que a música pode melhorar as funções comportamentais e sociais entre pacientes dementes individuais. No entanto, a metodologia de cada estudo musical variava consideravelmente. Até onde sabemos, não houve nenhum estudo musical em demência realizado na Tailândia usando nossa música tradicional tailandesa única. Pretendemos, portanto, estudar esta abordagem não farmacológica em indivíduos dementes tailandeses usando música tradicional tailandesa. Nossa hipótese é que a audição regular de música tradicional tailandesa melhorará a função cognitiva, as atividades da vida diária, o humor, o comportamento e a qualidade do sono em pacientes tailandeses com demência.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital
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Bangkok
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Rachatevee, Bangkok, Tailândia, 10400
- Division of Neurology, Phramongkutklao Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 60 anos
- Diagnosticado com doença de Alzheimer, demência vascular ou demência mista pela CID-10
- Nenhuma mudança nas drogas neuropsiquiátricas por pelo menos 4 semanas antes e 8 semanas durante o estudo
- Leitor de CD disponível em casa
- Consentimento do paciente e do cuidador para o estudo
Critério de exclusão:
- Depressão grave que requer tratamento agressivo ou hospitalização
- Demência com corpos de Lewy, atrofia multissistêmica
- demência tratável
- Problemas médicos ativos
- Perda auditiva profunda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Aconselhamento de estilo de vida
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Durante o período de intervenção de 4 semanas de cada grupo, um pesquisador entrega um CD ao cuidador e o orienta a abrir a música para o paciente por pelo menos 60 minutos diários, após o jantar até a hora de dormir.
Enquanto isso, o cuidador anota a duração exata que o paciente realmente ouve no calendário fornecido e devolve o CD e o documento ao pesquisador no final do período de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: 4 semanas após ouvir regularmente a música por 28 dias
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Usando a Escala Tailandesa de Depressão Geriátrica (TGDS)
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4 semanas após ouvir regularmente a música por 28 dias
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Atividades do dia a dia
Prazo: 4 semanas depois da música
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usando Atividades de Estudo Cooperativo AD do Inventário de Vida Diária (ADCS/ADL)
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4 semanas depois da música
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Comportamento
Prazo: 4 semanas depois da música
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Usando a patologia comportamental na escala de classificação da doença de Alzheimer (BEHAVE AD)
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4 semanas depois da música
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Qualidade do sono
Prazo: 4 semanas depois da música
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Usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
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4 semanas depois da música
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução do estresse e sobrecarga do cuidador
Prazo: 4 semanas após a intervenção
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Usando escala analógica visual
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4 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pasiri Sithinamsuwan, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
- Cadeira de estudo: Sansanee Saengwanitch, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
- Cadeira de estudo: Thanawong Yongarnukul, Phramongkutklao College of Medicine
- Cadeira de estudo: Tanuphat Tuan-iam, Phramongkutklao College of Medicine
- Cadeira de estudo: Kanokporn Wonganankit, Phramongkutklao College of Medicine
- Cadeira de estudo: Chananya Potisuk, Phramongkutklao College of Medicine
- Cadeira de estudo: Sittichoke Sirimontakan, Phramongkutklao College of Medicine
- Cadeira de estudo: Sariya Wongsangsak, Phramongkutklao College of Medicine
- Cadeira de estudo: Akarachaid Pinidbunjerdkool, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
- Diretor de estudo: Mathirut Mungthin, MD, Phramongkutklao College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R006h/53
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