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L'effetto della musica tradizionale tailandese sulla funzione cognitiva, sulla salute psicologica e sulla qualità del sonno tra gli anziani tailandesi con demenza

L'effetto della musica tradizionale tailandese sulla funzione cognitiva, sulla salute psicologica e sulla qualità del sonno tra gli anziani tailandesi con demenza.

Per determinare l'effetto della musica tradizionale tailandese sulla funzione cognitiva, sulla salute psicologica e sulla qualità del sonno tra gli anziani tailandesi con demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La demenza, indipendentemente dalla sua causa, è stata riconosciuta come uno dei problemi più importanti e comuni tra gli anziani di tutto il mondo. La prevalenza della demenza è aumentata gradualmente in tutto il mondo. È associato a conseguenze mediche e psicologiche, specialmente nella fase avanzata della condizione. I farmaci per la demenza, in particolare gli inibitori dell'acetilcolina esterasi, hanno un'efficacia dimostrata ma una risposta individuale variabile. Sono molto costosi e stressano le famiglie e gli assicuratori. La demenza e le sue comorbilità neuropsichiatriche colpiscono non solo i singoli pazienti, ma anche i membri della famiglia e gli operatori sanitari poiché sottolineano le relazioni interpersonali, aumentano la necessità di cure personali, il collocamento in casa di cura e l'uso di farmaci neuropsichiatrici. Qualsiasi nuovo approccio per migliorare la funzione cognitiva, il comportamento, l'umore e la qualità del sonno tra gli individui dementi potrebbe quindi avere benefici di vasta portata per i pazienti, gli operatori sanitari, le parti finanziariamente sensibili e il paese nel suo insieme.

Ci sono diversi studi che si concentrano sugli approcci non farmacologici alla cura dei dementi. Gli obiettivi erano ridurre la dipendenza dai farmaci prescritti con queste terapie aggiuntive. Uno degli interessanti studi non farmacologici riguardava la musicoterapia. È stato scoperto che la musica potrebbe migliorare le funzioni comportamentali e sociali tra i singoli pazienti dementi. Tuttavia, la metodologia di ogni studio musicale variava notevolmente. A nostra conoscenza, non ci sono stati studi musicali sulla demenza eseguiti in Thailandia usando la nostra unica musica tradizionale thailandese. Pertanto miriamo a studiare questo approccio non farmacologico in individui dementi thailandesi che utilizzano la musica tradizionale thailandese. Abbiamo ipotizzato che l'ascolto regolare di musica tradizionale tailandese migliorerà la funzione cognitiva, le attività della vita quotidiana, l'umore, il comportamento e la qualità del sonno nei pazienti dementi tailandesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital
    • Bangkok
      • Rachatevee, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Division of Neurology, Phramongkutklao Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 60 anni
  • Diagnosi di malattia di Alzheimer, demenza vascolare o demenza mista da ICD-10
  • Nessun cambiamento nei farmaci neuropsichiatrici per almeno 4 settimane prima e 8 settimane durante lo studio
  • Lettore CD disponibile a casa
  • Il paziente e il caregiver acconsentono allo studio

Criteri di esclusione:

  • Grave depressione che richiede un trattamento aggressivo o il ricovero in ospedale
  • Demenza a corpi di Lewy, atrofia multisistemica
  • Demenza curabile
  • Problemi medici attivi
  • Perdita uditiva profonda

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Consulenza sullo stile di vita
Durante il periodo di intervento di 4 settimane di ciascun gruppo, un ricercatore consegna un CD all'assistente e gli consiglia di aprire la musica per il paziente per almeno 60 minuti al giorno, dopo cena prima di coricarsi. Nel frattempo, il caregiver annota la durata esatta in cui il paziente lo ascolta effettivamente nel calendario fornito e restituisce il CD e il documento al ricercatore al termine del periodo interventistico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: 4 settimane dopo aver ascoltato regolarmente la musica per 28 giorni
Utilizzando la Thai Geriatric Depression Scale (TGDS)
4 settimane dopo aver ascoltato regolarmente la musica per 28 giorni
Attività quotidiane
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la musica
utilizzando le attività di studio cooperativo AD dell'inventario della vita quotidiana (ADCS/ADL)
4 settimane dopo la musica
Comportamento
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la musica
Utilizzo della patologia comportamentale nella scala di valutazione della malattia di Alzheimer (BEHAVE AD)
4 settimane dopo la musica
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la musica
Utilizzo dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
4 settimane dopo la musica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione dello stress e del carico del caregiver
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
Utilizzo della scala analogica visiva
4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pasiri Sithinamsuwan, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
  • Cattedra di studio: Sansanee Saengwanitch, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
  • Cattedra di studio: Thanawong Yongarnukul, Phramongkutklao College of Medicine
  • Cattedra di studio: Tanuphat Tuan-iam, Phramongkutklao College of Medicine
  • Cattedra di studio: Kanokporn Wonganankit, Phramongkutklao College of Medicine
  • Cattedra di studio: Chananya Potisuk, Phramongkutklao College of Medicine
  • Cattedra di studio: Sittichoke Sirimontakan, Phramongkutklao College of Medicine
  • Cattedra di studio: Sariya Wongsangsak, Phramongkutklao College of Medicine
  • Cattedra di studio: Akarachaid Pinidbunjerdkool, MD, Neurologic Clinic, Division of Neurology, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, 10400, Thailand
  • Direttore dello studio: Mathirut Mungthin, MD, Phramongkutklao College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Disco musicale

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