- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01133249
Total Hip Registry
Objektivní
Popište klinické a demografické charakteristiky pacientů, kteří podstoupili endoprotézu kyčelního kloubu, a zdokumentujte pooperační výsledky.
Prozkoumejte vztah mezi procesy péče, výsledky spojenými s nemocnicí a chirurgem
Poskytněte rozšířená data k charakterizaci stávajících a vyvíjejících se vzorců praxe, poskytování péče a využití zdrojů při léčbě pacientů s endoprotézou kolene.
Analyzujte a navrhujte pomocné studie k řešení nezodpovězených otázek.
Šířit poznatky prostřednictvím publikace v recenzovaných vědeckých časopisech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
- Heekin Orthopedic Specialists
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populace: Všechny totální náhrady kyčelního kloubu
Výběr: Muži a netěhotné ženy starší 21 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient vyžaduje totální endoprotézu kyčle
- Pacient podepsal informovaný souhlas schválený IRB
Kritéria vyloučení:
- Méně než 21 let
- Pacient je vězeň
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Totální kyčle
všichni souhlasili pacienti podstupující totální endoprotézu kyčelního kloubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Harris Hip skóre
Časové okno: 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1, 2, 5, 10 let
|
2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1, 2, 5, 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard D Heekin, MD, Heekin Orthopedic Specialists
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-09-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .