- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01143701
Evaluation of an Intervention for Improving Community-based Pediatric Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Care
21. září 2016 aktualizováno: Jeff Epstein, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Evaluation of an Intervention for Improving Community-based Pediatric ADHD Care
ADHD is the most prevalent mental health disorder of childhood.
The majority of children with ADHD receive their care in primary care settings.
While the American Academy of Pediatrics (AAP) issued evidence-based guidelines and recommendations for pediatricians, most pediatricians have difficulty adhering to these guidelines.
Given observed deficiencies in evidence-based ADHD care and the likely effects on child outcomes, the development and testing of interventions aimed at improving ADHD care in primary care settings is necessary.
Cincinnati Children's Hospital Medical Center has developed a model intervention, termed the ADHD Collaborative, to comprehensively address this issue.
The ADHD Collaborative intervention model includes academic detailing, quality improvement methods, and innovative tools (e.g., web portal) designed to promote and support the systematic use of the AAP guidelines.
This intervention model has been used to train over 200 physicians at 55 practices in the Greater Cincinnati area.
The intervention appears to produce 2- to 4-fold increases in the use of evidence-based ADHD-related practice behaviors in participating physicians.
To date, the intervention has been implemented as a quality improvement project with few experimental controls.
The primary goal of the proposed study is to conduct an experimentally-controlled cluster randomized trial of the ADHD Collaborative intervention.
Thirty-two pediatric practices will be randomly assigned to receive the ADHD Collaborative intervention or to provide usual care.
Approximately 96 physicians and 576 of their ADHD patients will be included in the study.
Chart reviews, parental interviews, and parent and teacher rating scales will be collected.
Between- and within-group hierarchical linear modeling analyses will examine whether the intervention produces significant improvements in pediatrician practice behaviors, patient satisfaction with ADHD care, and child outcomes over and above typical ADHD care.
Also, the relative cost effectiveness of the ADHD Collaborative intervention over typical care will be established by computing incremental cost-effectiveness ratios using cost and effect size estimates.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
577
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Childrens Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Practice must have a minimum of two pediatricians who agree to participate.
- Practice must have an electronic billing system.
- Practice must have internet access at office.
- Practice must not have an on-site mental health professional.
- Practice must have a member of practice staff willing to be trained in human subjects certification and willing to consent families.
- Children must be in Grade 1-5.
- Children must be newly diagnosed with ADHD.
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: ADHD Collaborative Intervention
The ADHD Collaborative intervention model includes academic detailing, quality improvement methods, and innovative tools (e.g., web portal) designed to promote and support the systematic use of the American Academy of Pediatrics consensus recommendation for evidence-based ADHD care.
|
The ADHD Collaborative intervention model includes academic detailing, quality improvement methods, and innovative tools (e.g., web portal) designed to promote and support the systematic use of the AAP guidelines.
|
Žádný zásah: Typical ADHD care
Physicians in this group will provide typical ADHD care.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Parent-rated ADHD Symptoms
Časové okno: 12 months
|
Total Symptom Score on Parent-Rated Vanderbilt ADHD Rating Scale (range=0-54).
Higher scores represent more severe ADHD symptom presentation.
|
12 months
|
Teacher-rated ADHD Symptoms
Časové okno: 12 months
|
Total Symptom Score on Teacher-Rated Vanderbilt ADHD Rating Scale (range=0-54).
Higher scores represent more severe ADHD symptom presentation.
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gordon MK, Baum RA, Gardner W, Kelleher KJ, Langberg JM, Brinkman WB, Epstein JN. Comparison of Performance on ADHD Quality of Care Indicators: Practitioner Self-Report Versus Chart Review. J Atten Disord. 2020 Aug;24(10):1457-1461. doi: 10.1177/1087054715624227. Epub 2016 Jan 28.
- Brinkman WB, Baum R, Kelleher KJ, Peugh J, Gardner W, Lichtenstein P, Langberg J, Epstein JN. Relationship Between Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Care and Medication Continuity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Apr;55(4):289-94. doi: 10.1016/j.jaac.2016.02.001. Epub 2016 Feb 5.
- Epstein JN, Kelleher KJ, Baum R, Brinkman WB, Peugh J, Gardner W, Lichtenstein P, Langberg J. Variability in ADHD care in community-based pediatrics. Pediatrics. 2014 Dec;134(6):1136-43. doi: 10.1542/peds.2014-1500. Epub 2014 Nov 3.
- Epstein JN, Langberg JM, Lichtenstein PK, Kolb R, Simon JO. The myADHDportal.com Improvement Program: An innovative quality improvement intervention for improving the quality of ADHD care among community-based pediatricians. Clin Pract Pediatr Psychol. 2013 Mar 1;1(1):55-67. doi: 10.1037/cpp0000004.
- Epstein JN, Kelleher KJ, Baum R, Brinkman WB, Peugh J, Gardner W, Lichtenstein P, Langberg JM. Impact of a Web-Portal Intervention on Community ADHD Care and Outcomes. Pediatrics. 2016 Aug;138(2):e20154240. doi: 10.1542/peds.2015-4240.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
14. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MH083665
- 1R01MH083665-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ADHD
-
InnosphereZatím nenabíráme
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
VIZO Specs LtdNábor
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteNábor
-
Florida State UniversityNábor
-
Florida International UniversityNábor
-
Region Örebro CountyNábor
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcDokončeno
Klinické studie na ADHD Collaborative
-
The University of Hong KongNábor
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUkončeno
-
Lumos Labs, Inc.Nábor
-
Göteborg UniversityDokončeno
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)DokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU Leuven; Research Foundation FlandersAktivní, ne nábor
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmDokončenoPoruchy spánku a bdění | Poruchy iniciace a udržování spánku | Porucha pozornostiŠvédsko
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentDokončeno