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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01143701
Evaluation of an Intervention for Improving Community-based Pediatric Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Care
21 de septiembre de 2016 actualizado por: Jeff Epstein, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Evaluation of an Intervention for Improving Community-based Pediatric ADHD Care
ADHD is the most prevalent mental health disorder of childhood.
The majority of children with ADHD receive their care in primary care settings.
While the American Academy of Pediatrics (AAP) issued evidence-based guidelines and recommendations for pediatricians, most pediatricians have difficulty adhering to these guidelines.
Given observed deficiencies in evidence-based ADHD care and the likely effects on child outcomes, the development and testing of interventions aimed at improving ADHD care in primary care settings is necessary.
Cincinnati Children's Hospital Medical Center has developed a model intervention, termed the ADHD Collaborative, to comprehensively address this issue.
The ADHD Collaborative intervention model includes academic detailing, quality improvement methods, and innovative tools (e.g., web portal) designed to promote and support the systematic use of the AAP guidelines.
This intervention model has been used to train over 200 physicians at 55 practices in the Greater Cincinnati area.
The intervention appears to produce 2- to 4-fold increases in the use of evidence-based ADHD-related practice behaviors in participating physicians.
To date, the intervention has been implemented as a quality improvement project with few experimental controls.
The primary goal of the proposed study is to conduct an experimentally-controlled cluster randomized trial of the ADHD Collaborative intervention.
Thirty-two pediatric practices will be randomly assigned to receive the ADHD Collaborative intervention or to provide usual care.
Approximately 96 physicians and 576 of their ADHD patients will be included in the study.
Chart reviews, parental interviews, and parent and teacher rating scales will be collected.
Between- and within-group hierarchical linear modeling analyses will examine whether the intervention produces significant improvements in pediatrician practice behaviors, patient satisfaction with ADHD care, and child outcomes over and above typical ADHD care.
Also, the relative cost effectiveness of the ADHD Collaborative intervention over typical care will be established by computing incremental cost-effectiveness ratios using cost and effect size estimates.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
577
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Childrens Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Practice must have a minimum of two pediatricians who agree to participate.
- Practice must have an electronic billing system.
- Practice must have internet access at office.
- Practice must not have an on-site mental health professional.
- Practice must have a member of practice staff willing to be trained in human subjects certification and willing to consent families.
- Children must be in Grade 1-5.
- Children must be newly diagnosed with ADHD.
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: ADHD Collaborative Intervention
The ADHD Collaborative intervention model includes academic detailing, quality improvement methods, and innovative tools (e.g., web portal) designed to promote and support the systematic use of the American Academy of Pediatrics consensus recommendation for evidence-based ADHD care.
|
The ADHD Collaborative intervention model includes academic detailing, quality improvement methods, and innovative tools (e.g., web portal) designed to promote and support the systematic use of the AAP guidelines.
|
Sin intervención: Typical ADHD care
Physicians in this group will provide typical ADHD care.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Parent-rated ADHD Symptoms
Periodo de tiempo: 12 months
|
Total Symptom Score on Parent-Rated Vanderbilt ADHD Rating Scale (range=0-54).
Higher scores represent more severe ADHD symptom presentation.
|
12 months
|
Teacher-rated ADHD Symptoms
Periodo de tiempo: 12 months
|
Total Symptom Score on Teacher-Rated Vanderbilt ADHD Rating Scale (range=0-54).
Higher scores represent more severe ADHD symptom presentation.
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gordon MK, Baum RA, Gardner W, Kelleher KJ, Langberg JM, Brinkman WB, Epstein JN. Comparison of Performance on ADHD Quality of Care Indicators: Practitioner Self-Report Versus Chart Review. J Atten Disord. 2020 Aug;24(10):1457-1461. doi: 10.1177/1087054715624227. Epub 2016 Jan 28.
- Brinkman WB, Baum R, Kelleher KJ, Peugh J, Gardner W, Lichtenstein P, Langberg J, Epstein JN. Relationship Between Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Care and Medication Continuity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Apr;55(4):289-94. doi: 10.1016/j.jaac.2016.02.001. Epub 2016 Feb 5.
- Epstein JN, Kelleher KJ, Baum R, Brinkman WB, Peugh J, Gardner W, Lichtenstein P, Langberg J. Variability in ADHD care in community-based pediatrics. Pediatrics. 2014 Dec;134(6):1136-43. doi: 10.1542/peds.2014-1500. Epub 2014 Nov 3.
- Epstein JN, Langberg JM, Lichtenstein PK, Kolb R, Simon JO. The myADHDportal.com Improvement Program: An innovative quality improvement intervention for improving the quality of ADHD care among community-based pediatricians. Clin Pract Pediatr Psychol. 2013 Mar 1;1(1):55-67. doi: 10.1037/cpp0000004.
- Epstein JN, Kelleher KJ, Baum R, Brinkman WB, Peugh J, Gardner W, Lichtenstein P, Langberg JM. Impact of a Web-Portal Intervention on Community ADHD Care and Outcomes. Pediatrics. 2016 Aug;138(2):e20154240. doi: 10.1542/peds.2015-4240.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MH083665
- 1R01MH083665-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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