- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01143701
Evaluation of an Intervention for Improving Community-based Pediatric Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Care
21 września 2016 zaktualizowane przez: Jeff Epstein, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Evaluation of an Intervention for Improving Community-based Pediatric ADHD Care
ADHD is the most prevalent mental health disorder of childhood.
The majority of children with ADHD receive their care in primary care settings.
While the American Academy of Pediatrics (AAP) issued evidence-based guidelines and recommendations for pediatricians, most pediatricians have difficulty adhering to these guidelines.
Given observed deficiencies in evidence-based ADHD care and the likely effects on child outcomes, the development and testing of interventions aimed at improving ADHD care in primary care settings is necessary.
Cincinnati Children's Hospital Medical Center has developed a model intervention, termed the ADHD Collaborative, to comprehensively address this issue.
The ADHD Collaborative intervention model includes academic detailing, quality improvement methods, and innovative tools (e.g., web portal) designed to promote and support the systematic use of the AAP guidelines.
This intervention model has been used to train over 200 physicians at 55 practices in the Greater Cincinnati area.
The intervention appears to produce 2- to 4-fold increases in the use of evidence-based ADHD-related practice behaviors in participating physicians.
To date, the intervention has been implemented as a quality improvement project with few experimental controls.
The primary goal of the proposed study is to conduct an experimentally-controlled cluster randomized trial of the ADHD Collaborative intervention.
Thirty-two pediatric practices will be randomly assigned to receive the ADHD Collaborative intervention or to provide usual care.
Approximately 96 physicians and 576 of their ADHD patients will be included in the study.
Chart reviews, parental interviews, and parent and teacher rating scales will be collected.
Between- and within-group hierarchical linear modeling analyses will examine whether the intervention produces significant improvements in pediatrician practice behaviors, patient satisfaction with ADHD care, and child outcomes over and above typical ADHD care.
Also, the relative cost effectiveness of the ADHD Collaborative intervention over typical care will be established by computing incremental cost-effectiveness ratios using cost and effect size estimates.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
577
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Childrens Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Practice must have a minimum of two pediatricians who agree to participate.
- Practice must have an electronic billing system.
- Practice must have internet access at office.
- Practice must not have an on-site mental health professional.
- Practice must have a member of practice staff willing to be trained in human subjects certification and willing to consent families.
- Children must be in Grade 1-5.
- Children must be newly diagnosed with ADHD.
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ADHD Collaborative Intervention
The ADHD Collaborative intervention model includes academic detailing, quality improvement methods, and innovative tools (e.g., web portal) designed to promote and support the systematic use of the American Academy of Pediatrics consensus recommendation for evidence-based ADHD care.
|
The ADHD Collaborative intervention model includes academic detailing, quality improvement methods, and innovative tools (e.g., web portal) designed to promote and support the systematic use of the AAP guidelines.
|
Brak interwencji: Typical ADHD care
Physicians in this group will provide typical ADHD care.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Parent-rated ADHD Symptoms
Ramy czasowe: 12 months
|
Total Symptom Score on Parent-Rated Vanderbilt ADHD Rating Scale (range=0-54).
Higher scores represent more severe ADHD symptom presentation.
|
12 months
|
Teacher-rated ADHD Symptoms
Ramy czasowe: 12 months
|
Total Symptom Score on Teacher-Rated Vanderbilt ADHD Rating Scale (range=0-54).
Higher scores represent more severe ADHD symptom presentation.
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gordon MK, Baum RA, Gardner W, Kelleher KJ, Langberg JM, Brinkman WB, Epstein JN. Comparison of Performance on ADHD Quality of Care Indicators: Practitioner Self-Report Versus Chart Review. J Atten Disord. 2020 Aug;24(10):1457-1461. doi: 10.1177/1087054715624227. Epub 2016 Jan 28.
- Brinkman WB, Baum R, Kelleher KJ, Peugh J, Gardner W, Lichtenstein P, Langberg J, Epstein JN. Relationship Between Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Care and Medication Continuity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Apr;55(4):289-94. doi: 10.1016/j.jaac.2016.02.001. Epub 2016 Feb 5.
- Epstein JN, Kelleher KJ, Baum R, Brinkman WB, Peugh J, Gardner W, Lichtenstein P, Langberg J. Variability in ADHD care in community-based pediatrics. Pediatrics. 2014 Dec;134(6):1136-43. doi: 10.1542/peds.2014-1500. Epub 2014 Nov 3.
- Epstein JN, Langberg JM, Lichtenstein PK, Kolb R, Simon JO. The myADHDportal.com Improvement Program: An innovative quality improvement intervention for improving the quality of ADHD care among community-based pediatricians. Clin Pract Pediatr Psychol. 2013 Mar 1;1(1):55-67. doi: 10.1037/cpp0000004.
- Epstein JN, Kelleher KJ, Baum R, Brinkman WB, Peugh J, Gardner W, Lichtenstein P, Langberg JM. Impact of a Web-Portal Intervention on Community ADHD Care and Outcomes. Pediatrics. 2016 Aug;138(2):e20154240. doi: 10.1542/peds.2015-4240.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH083665
- 1R01MH083665-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ADHD
-
InnosphereJeszcze nie rekrutacja
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyADHDStany Zjednoczone
-
VIZO Specs LtdRekrutacyjny
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrutacyjny
-
Florida State UniversityRekrutacyjnyADHDStany Zjednoczone
-
Florida International UniversityRekrutacyjny
-
Region Örebro CountyRekrutacyjny
-
Johns Hopkins UniversityWycofane
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcZakończony
Badania kliniczne na ADHD Collaborative
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumZakończonyCiężki uraz ortopedycznyStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongRekrutacyjny
-
Lumos Labs, Inc.Rekrutacyjny
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Göteborg UniversityZakończony
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)ZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmZakończonyZaburzenia snu i czuwania | Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu | Zaburzenia koncentracjiSzwecja
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentZakończony