- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01143701
Evaluation of an Intervention for Improving Community-based Pediatric Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Care
21 de setembro de 2016 atualizado por: Jeff Epstein, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Evaluation of an Intervention for Improving Community-based Pediatric ADHD Care
ADHD is the most prevalent mental health disorder of childhood.
The majority of children with ADHD receive their care in primary care settings.
While the American Academy of Pediatrics (AAP) issued evidence-based guidelines and recommendations for pediatricians, most pediatricians have difficulty adhering to these guidelines.
Given observed deficiencies in evidence-based ADHD care and the likely effects on child outcomes, the development and testing of interventions aimed at improving ADHD care in primary care settings is necessary.
Cincinnati Children's Hospital Medical Center has developed a model intervention, termed the ADHD Collaborative, to comprehensively address this issue.
The ADHD Collaborative intervention model includes academic detailing, quality improvement methods, and innovative tools (e.g., web portal) designed to promote and support the systematic use of the AAP guidelines.
This intervention model has been used to train over 200 physicians at 55 practices in the Greater Cincinnati area.
The intervention appears to produce 2- to 4-fold increases in the use of evidence-based ADHD-related practice behaviors in participating physicians.
To date, the intervention has been implemented as a quality improvement project with few experimental controls.
The primary goal of the proposed study is to conduct an experimentally-controlled cluster randomized trial of the ADHD Collaborative intervention.
Thirty-two pediatric practices will be randomly assigned to receive the ADHD Collaborative intervention or to provide usual care.
Approximately 96 physicians and 576 of their ADHD patients will be included in the study.
Chart reviews, parental interviews, and parent and teacher rating scales will be collected.
Between- and within-group hierarchical linear modeling analyses will examine whether the intervention produces significant improvements in pediatrician practice behaviors, patient satisfaction with ADHD care, and child outcomes over and above typical ADHD care.
Also, the relative cost effectiveness of the ADHD Collaborative intervention over typical care will be established by computing incremental cost-effectiveness ratios using cost and effect size estimates.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
577
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Childrens Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Practice must have a minimum of two pediatricians who agree to participate.
- Practice must have an electronic billing system.
- Practice must have internet access at office.
- Practice must not have an on-site mental health professional.
- Practice must have a member of practice staff willing to be trained in human subjects certification and willing to consent families.
- Children must be in Grade 1-5.
- Children must be newly diagnosed with ADHD.
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: ADHD Collaborative Intervention
The ADHD Collaborative intervention model includes academic detailing, quality improvement methods, and innovative tools (e.g., web portal) designed to promote and support the systematic use of the American Academy of Pediatrics consensus recommendation for evidence-based ADHD care.
|
The ADHD Collaborative intervention model includes academic detailing, quality improvement methods, and innovative tools (e.g., web portal) designed to promote and support the systematic use of the AAP guidelines.
|
Sem intervenção: Typical ADHD care
Physicians in this group will provide typical ADHD care.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Parent-rated ADHD Symptoms
Prazo: 12 months
|
Total Symptom Score on Parent-Rated Vanderbilt ADHD Rating Scale (range=0-54).
Higher scores represent more severe ADHD symptom presentation.
|
12 months
|
Teacher-rated ADHD Symptoms
Prazo: 12 months
|
Total Symptom Score on Teacher-Rated Vanderbilt ADHD Rating Scale (range=0-54).
Higher scores represent more severe ADHD symptom presentation.
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gordon MK, Baum RA, Gardner W, Kelleher KJ, Langberg JM, Brinkman WB, Epstein JN. Comparison of Performance on ADHD Quality of Care Indicators: Practitioner Self-Report Versus Chart Review. J Atten Disord. 2020 Aug;24(10):1457-1461. doi: 10.1177/1087054715624227. Epub 2016 Jan 28.
- Brinkman WB, Baum R, Kelleher KJ, Peugh J, Gardner W, Lichtenstein P, Langberg J, Epstein JN. Relationship Between Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Care and Medication Continuity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Apr;55(4):289-94. doi: 10.1016/j.jaac.2016.02.001. Epub 2016 Feb 5.
- Epstein JN, Kelleher KJ, Baum R, Brinkman WB, Peugh J, Gardner W, Lichtenstein P, Langberg J. Variability in ADHD care in community-based pediatrics. Pediatrics. 2014 Dec;134(6):1136-43. doi: 10.1542/peds.2014-1500. Epub 2014 Nov 3.
- Epstein JN, Langberg JM, Lichtenstein PK, Kolb R, Simon JO. The myADHDportal.com Improvement Program: An innovative quality improvement intervention for improving the quality of ADHD care among community-based pediatricians. Clin Pract Pediatr Psychol. 2013 Mar 1;1(1):55-67. doi: 10.1037/cpp0000004.
- Epstein JN, Kelleher KJ, Baum R, Brinkman WB, Peugh J, Gardner W, Lichtenstein P, Langberg JM. Impact of a Web-Portal Intervention on Community ADHD Care and Outcomes. Pediatrics. 2016 Aug;138(2):e20154240. doi: 10.1542/peds.2015-4240.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MH083665
- 1R01MH083665-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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