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Evaluation of an Intervention for Improving Community-based Pediatric Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Care

21 settembre 2016 aggiornato da: Jeff Epstein, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Evaluation of an Intervention for Improving Community-based Pediatric ADHD Care

ADHD is the most prevalent mental health disorder of childhood. The majority of children with ADHD receive their care in primary care settings. While the American Academy of Pediatrics (AAP) issued evidence-based guidelines and recommendations for pediatricians, most pediatricians have difficulty adhering to these guidelines. Given observed deficiencies in evidence-based ADHD care and the likely effects on child outcomes, the development and testing of interventions aimed at improving ADHD care in primary care settings is necessary. Cincinnati Children's Hospital Medical Center has developed a model intervention, termed the ADHD Collaborative, to comprehensively address this issue. The ADHD Collaborative intervention model includes academic detailing, quality improvement methods, and innovative tools (e.g., web portal) designed to promote and support the systematic use of the AAP guidelines. This intervention model has been used to train over 200 physicians at 55 practices in the Greater Cincinnati area. The intervention appears to produce 2- to 4-fold increases in the use of evidence-based ADHD-related practice behaviors in participating physicians. To date, the intervention has been implemented as a quality improvement project with few experimental controls. The primary goal of the proposed study is to conduct an experimentally-controlled cluster randomized trial of the ADHD Collaborative intervention. Thirty-two pediatric practices will be randomly assigned to receive the ADHD Collaborative intervention or to provide usual care. Approximately 96 physicians and 576 of their ADHD patients will be included in the study. Chart reviews, parental interviews, and parent and teacher rating scales will be collected. Between- and within-group hierarchical linear modeling analyses will examine whether the intervention produces significant improvements in pediatrician practice behaviors, patient satisfaction with ADHD care, and child outcomes over and above typical ADHD care. Also, the relative cost effectiveness of the ADHD Collaborative intervention over typical care will be established by computing incremental cost-effectiveness ratios using cost and effect size estimates.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

577

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Childrens Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Practice must have a minimum of two pediatricians who agree to participate.
  • Practice must have an electronic billing system.
  • Practice must have internet access at office.
  • Practice must not have an on-site mental health professional.
  • Practice must have a member of practice staff willing to be trained in human subjects certification and willing to consent families.
  • Children must be in Grade 1-5.
  • Children must be newly diagnosed with ADHD.

Exclusion Criteria:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ADHD Collaborative Intervention
The ADHD Collaborative intervention model includes academic detailing, quality improvement methods, and innovative tools (e.g., web portal) designed to promote and support the systematic use of the American Academy of Pediatrics consensus recommendation for evidence-based ADHD care.
The ADHD Collaborative intervention model includes academic detailing, quality improvement methods, and innovative tools (e.g., web portal) designed to promote and support the systematic use of the AAP guidelines.
Nessun intervento: Typical ADHD care
Physicians in this group will provide typical ADHD care.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parent-rated ADHD Symptoms
Lasso di tempo: 12 months
Total Symptom Score on Parent-Rated Vanderbilt ADHD Rating Scale (range=0-54). Higher scores represent more severe ADHD symptom presentation.
12 months
Teacher-rated ADHD Symptoms
Lasso di tempo: 12 months
Total Symptom Score on Teacher-Rated Vanderbilt ADHD Rating Scale (range=0-54). Higher scores represent more severe ADHD symptom presentation.
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MH083665
  • 1R01MH083665-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ADHD

Prove cliniche su ADHD Collaborative

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