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Evaluation of an Intervention for Improving Community-based Pediatric Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Care

21 septembre 2016 mis à jour par: Jeff Epstein, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Evaluation of an Intervention for Improving Community-based Pediatric ADHD Care

ADHD is the most prevalent mental health disorder of childhood. The majority of children with ADHD receive their care in primary care settings. While the American Academy of Pediatrics (AAP) issued evidence-based guidelines and recommendations for pediatricians, most pediatricians have difficulty adhering to these guidelines. Given observed deficiencies in evidence-based ADHD care and the likely effects on child outcomes, the development and testing of interventions aimed at improving ADHD care in primary care settings is necessary. Cincinnati Children's Hospital Medical Center has developed a model intervention, termed the ADHD Collaborative, to comprehensively address this issue. The ADHD Collaborative intervention model includes academic detailing, quality improvement methods, and innovative tools (e.g., web portal) designed to promote and support the systematic use of the AAP guidelines. This intervention model has been used to train over 200 physicians at 55 practices in the Greater Cincinnati area. The intervention appears to produce 2- to 4-fold increases in the use of evidence-based ADHD-related practice behaviors in participating physicians. To date, the intervention has been implemented as a quality improvement project with few experimental controls. The primary goal of the proposed study is to conduct an experimentally-controlled cluster randomized trial of the ADHD Collaborative intervention. Thirty-two pediatric practices will be randomly assigned to receive the ADHD Collaborative intervention or to provide usual care. Approximately 96 physicians and 576 of their ADHD patients will be included in the study. Chart reviews, parental interviews, and parent and teacher rating scales will be collected. Between- and within-group hierarchical linear modeling analyses will examine whether the intervention produces significant improvements in pediatrician practice behaviors, patient satisfaction with ADHD care, and child outcomes over and above typical ADHD care. Also, the relative cost effectiveness of the ADHD Collaborative intervention over typical care will be established by computing incremental cost-effectiveness ratios using cost and effect size estimates.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

577

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Childrens Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Practice must have a minimum of two pediatricians who agree to participate.
  • Practice must have an electronic billing system.
  • Practice must have internet access at office.
  • Practice must not have an on-site mental health professional.
  • Practice must have a member of practice staff willing to be trained in human subjects certification and willing to consent families.
  • Children must be in Grade 1-5.
  • Children must be newly diagnosed with ADHD.

Exclusion Criteria:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ADHD Collaborative Intervention
The ADHD Collaborative intervention model includes academic detailing, quality improvement methods, and innovative tools (e.g., web portal) designed to promote and support the systematic use of the American Academy of Pediatrics consensus recommendation for evidence-based ADHD care.
The ADHD Collaborative intervention model includes academic detailing, quality improvement methods, and innovative tools (e.g., web portal) designed to promote and support the systematic use of the AAP guidelines.
Aucune intervention: Typical ADHD care
Physicians in this group will provide typical ADHD care.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Parent-rated ADHD Symptoms
Délai: 12 months
Total Symptom Score on Parent-Rated Vanderbilt ADHD Rating Scale (range=0-54). Higher scores represent more severe ADHD symptom presentation.
12 months
Teacher-rated ADHD Symptoms
Délai: 12 months
Total Symptom Score on Teacher-Rated Vanderbilt ADHD Rating Scale (range=0-54). Higher scores represent more severe ADHD symptom presentation.
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2010

Première publication (Estimation)

14 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MH083665
  • 1R01MH083665-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur ADHD Collaborative

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