- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01143701
Evaluation of an Intervention for Improving Community-based Pediatric Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Care
2016. szeptember 21. frissítette: Jeff Epstein, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Evaluation of an Intervention for Improving Community-based Pediatric ADHD Care
ADHD is the most prevalent mental health disorder of childhood.
The majority of children with ADHD receive their care in primary care settings.
While the American Academy of Pediatrics (AAP) issued evidence-based guidelines and recommendations for pediatricians, most pediatricians have difficulty adhering to these guidelines.
Given observed deficiencies in evidence-based ADHD care and the likely effects on child outcomes, the development and testing of interventions aimed at improving ADHD care in primary care settings is necessary.
Cincinnati Children's Hospital Medical Center has developed a model intervention, termed the ADHD Collaborative, to comprehensively address this issue.
The ADHD Collaborative intervention model includes academic detailing, quality improvement methods, and innovative tools (e.g., web portal) designed to promote and support the systematic use of the AAP guidelines.
This intervention model has been used to train over 200 physicians at 55 practices in the Greater Cincinnati area.
The intervention appears to produce 2- to 4-fold increases in the use of evidence-based ADHD-related practice behaviors in participating physicians.
To date, the intervention has been implemented as a quality improvement project with few experimental controls.
The primary goal of the proposed study is to conduct an experimentally-controlled cluster randomized trial of the ADHD Collaborative intervention.
Thirty-two pediatric practices will be randomly assigned to receive the ADHD Collaborative intervention or to provide usual care.
Approximately 96 physicians and 576 of their ADHD patients will be included in the study.
Chart reviews, parental interviews, and parent and teacher rating scales will be collected.
Between- and within-group hierarchical linear modeling analyses will examine whether the intervention produces significant improvements in pediatrician practice behaviors, patient satisfaction with ADHD care, and child outcomes over and above typical ADHD care.
Also, the relative cost effectiveness of the ADHD Collaborative intervention over typical care will be established by computing incremental cost-effectiveness ratios using cost and effect size estimates.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
577
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Childrens Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Practice must have a minimum of two pediatricians who agree to participate.
- Practice must have an electronic billing system.
- Practice must have internet access at office.
- Practice must not have an on-site mental health professional.
- Practice must have a member of practice staff willing to be trained in human subjects certification and willing to consent families.
- Children must be in Grade 1-5.
- Children must be newly diagnosed with ADHD.
Exclusion Criteria:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ADHD Collaborative Intervention
The ADHD Collaborative intervention model includes academic detailing, quality improvement methods, and innovative tools (e.g., web portal) designed to promote and support the systematic use of the American Academy of Pediatrics consensus recommendation for evidence-based ADHD care.
|
The ADHD Collaborative intervention model includes academic detailing, quality improvement methods, and innovative tools (e.g., web portal) designed to promote and support the systematic use of the AAP guidelines.
|
Nincs beavatkozás: Typical ADHD care
Physicians in this group will provide typical ADHD care.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Parent-rated ADHD Symptoms
Időkeret: 12 months
|
Total Symptom Score on Parent-Rated Vanderbilt ADHD Rating Scale (range=0-54).
Higher scores represent more severe ADHD symptom presentation.
|
12 months
|
Teacher-rated ADHD Symptoms
Időkeret: 12 months
|
Total Symptom Score on Teacher-Rated Vanderbilt ADHD Rating Scale (range=0-54).
Higher scores represent more severe ADHD symptom presentation.
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gordon MK, Baum RA, Gardner W, Kelleher KJ, Langberg JM, Brinkman WB, Epstein JN. Comparison of Performance on ADHD Quality of Care Indicators: Practitioner Self-Report Versus Chart Review. J Atten Disord. 2020 Aug;24(10):1457-1461. doi: 10.1177/1087054715624227. Epub 2016 Jan 28.
- Brinkman WB, Baum R, Kelleher KJ, Peugh J, Gardner W, Lichtenstein P, Langberg J, Epstein JN. Relationship Between Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Care and Medication Continuity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Apr;55(4):289-94. doi: 10.1016/j.jaac.2016.02.001. Epub 2016 Feb 5.
- Epstein JN, Kelleher KJ, Baum R, Brinkman WB, Peugh J, Gardner W, Lichtenstein P, Langberg J. Variability in ADHD care in community-based pediatrics. Pediatrics. 2014 Dec;134(6):1136-43. doi: 10.1542/peds.2014-1500. Epub 2014 Nov 3.
- Epstein JN, Langberg JM, Lichtenstein PK, Kolb R, Simon JO. The myADHDportal.com Improvement Program: An innovative quality improvement intervention for improving the quality of ADHD care among community-based pediatricians. Clin Pract Pediatr Psychol. 2013 Mar 1;1(1):55-67. doi: 10.1037/cpp0000004.
- Epstein JN, Kelleher KJ, Baum R, Brinkman WB, Peugh J, Gardner W, Lichtenstein P, Langberg JM. Impact of a Web-Portal Intervention on Community ADHD Care and Outcomes. Pediatrics. 2016 Aug;138(2):e20154240. doi: 10.1542/peds.2015-4240.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 11.
Első közzététel (Becslés)
2010. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MH083665
- 1R01MH083665-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ADHD
-
Regional Hospital HolstebroVisszavontNem megfelelő ADH-kiválasztás szindrómaDánia
-
Seattle Children's HospitalAmerican Academy of PediatricsBefejezveFolyadék és elektrolit egyensúlyhiány | Intravénás folyadékok | ADH Nem megfelelőEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Europe LtdBefejezveHiponatrémia | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindrómaNémetország, Spanyolország
-
Otsuka Pharmaceutical Europe LtdBefejezveHiponatrémia | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindrómaSpanyolország
-
Otsuka Pharmaceutical Europe LtdBefejezveRák | Hiponatrémia | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindrómaOlaszország
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolBefejezveHiponatrémia | Agyalapi | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindróma
-
SanofiBefejezveHiponatrémia | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindrómaFranciaország, Németország, Belgium, Magyarország
-
Helbert Rondon Berrios, MD, MSNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)MegszűntHiponatrémia | Nem megfelelő ADH-szindrómaEgyesült Államok
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBefejezveNem megfelelő ADH-szindrómaSvájc
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBefejezve
Klinikai vizsgálatok a ADHD Collaborative
-
Adherex Technologies, Inc.MegszűntNeoplazmákEgyesült Államok
-
Adherex Technologies, Inc.BefejezveNeoplazmákEgyesült Államok, Kanada
-
Adherex Technologies, Inc.Befejezve
-
Adherex Technologies, Inc.US Oncology ResearchBefejezveNeoplazmákEgyesült Államok
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMegszűnt
-
Bowdoin CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH); MaineHealthBefejezve
-
Adherex Technologies, Inc.BefejezveNeoplazmákEgyesült Államok
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaMegszűntVeleszületett szívbetegségEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicineThrasher Research FundBefejezveHipotenzióEgyesült Államok
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI); Adherex Technologies, Inc.BefejezveHasnyálmirigy adenokarcinóma | Áttétes hasnyálmirigy-adenokarcinóma | III. stádiumú hasnyálmirigyrák | IVA stádiumú hasnyálmirigyrák | IVB stádiumú hasnyálmirigyrák | IIIA stádiumú epehólyagrák | IIIB stádiumú epehólyagrák | IVA stádiumú epehólyagrák | IVB stádiumú epehólyagrák | Epehólyag adenokarcinóma | Vater adenokarcinóma ampulla és egyéb feltételekEgyesült Államok