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Evaluation of an Intervention for Improving Community-based Pediatric Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Care

2016年9月21日 更新者:Jeff Epstein、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Evaluation of an Intervention for Improving Community-based Pediatric ADHD Care

ADHD is the most prevalent mental health disorder of childhood. The majority of children with ADHD receive their care in primary care settings. While the American Academy of Pediatrics (AAP) issued evidence-based guidelines and recommendations for pediatricians, most pediatricians have difficulty adhering to these guidelines. Given observed deficiencies in evidence-based ADHD care and the likely effects on child outcomes, the development and testing of interventions aimed at improving ADHD care in primary care settings is necessary. Cincinnati Children's Hospital Medical Center has developed a model intervention, termed the ADHD Collaborative, to comprehensively address this issue. The ADHD Collaborative intervention model includes academic detailing, quality improvement methods, and innovative tools (e.g., web portal) designed to promote and support the systematic use of the AAP guidelines. This intervention model has been used to train over 200 physicians at 55 practices in the Greater Cincinnati area. The intervention appears to produce 2- to 4-fold increases in the use of evidence-based ADHD-related practice behaviors in participating physicians. To date, the intervention has been implemented as a quality improvement project with few experimental controls. The primary goal of the proposed study is to conduct an experimentally-controlled cluster randomized trial of the ADHD Collaborative intervention. Thirty-two pediatric practices will be randomly assigned to receive the ADHD Collaborative intervention or to provide usual care. Approximately 96 physicians and 576 of their ADHD patients will be included in the study. Chart reviews, parental interviews, and parent and teacher rating scales will be collected. Between- and within-group hierarchical linear modeling analyses will examine whether the intervention produces significant improvements in pediatrician practice behaviors, patient satisfaction with ADHD care, and child outcomes over and above typical ADHD care. Also, the relative cost effectiveness of the ADHD Collaborative intervention over typical care will be established by computing incremental cost-effectiveness ratios using cost and effect size estimates.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

577

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Childrens Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Practice must have a minimum of two pediatricians who agree to participate.
  • Practice must have an electronic billing system.
  • Practice must have internet access at office.
  • Practice must not have an on-site mental health professional.
  • Practice must have a member of practice staff willing to be trained in human subjects certification and willing to consent families.
  • Children must be in Grade 1-5.
  • Children must be newly diagnosed with ADHD.

Exclusion Criteria:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ADHD Collaborative Intervention
The ADHD Collaborative intervention model includes academic detailing, quality improvement methods, and innovative tools (e.g., web portal) designed to promote and support the systematic use of the American Academy of Pediatrics consensus recommendation for evidence-based ADHD care.
The ADHD Collaborative intervention model includes academic detailing, quality improvement methods, and innovative tools (e.g., web portal) designed to promote and support the systematic use of the AAP guidelines.
介入なし:Typical ADHD care
Physicians in this group will provide typical ADHD care.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Parent-rated ADHD Symptoms
時間枠:12 months
Total Symptom Score on Parent-Rated Vanderbilt ADHD Rating Scale (range=0-54). Higher scores represent more severe ADHD symptom presentation.
12 months
Teacher-rated ADHD Symptoms
時間枠:12 months
Total Symptom Score on Teacher-Rated Vanderbilt ADHD Rating Scale (range=0-54). Higher scores represent more severe ADHD symptom presentation.
12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月11日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月21日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MH083665
  • 1R01MH083665-01A2 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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