- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01144767
Počítačové rady týkající se fyzické aktivity pro dospělé stárnoucí etnické menšiny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Během fáze 1 této studie bude počítačový program přizpůsoben tak, aby lépe pomáhal starším Latinoameričanům zvýšit úroveň fyzické aktivity. Výzkumníci provedou ohniskové skupiny a/nebo individuální rozhovory, aby získali zpětnou vazbu od účastníků, která se použije k přizpůsobení programu tak, aby byl vhodný pro tuto populaci.
Během fáze 2 bude počítačově generovaný program poradců testován, aby se zjistilo, zda je účinný při podpoře zvýšení úrovně fyzické aktivity (především chůze) u latinskoamerických starších dospělých.
Účastníci budou náhodně přiřazeni k použití počítačem generovaného poradce nebo do kontrolní skupiny čekací listiny. Účastníci ve skupině ztělesněných konverzačních agentů (počítačem generovaných poradců) absolvují úvodní sezení se zdravotním pedagogem, aby zhodnotili očekávání a obsah tohoto programu chůze. Naučí se, jak se přihlásit k počítači a komunikovat s počítačovým poradcem pomocí dotykové obrazovky. Účastníci budou komunikovat s počítačovým poradcem alespoň 3krát týdně, aby nahlásili minulou fyzickou aktivitu (především chůzi), kterou absolvovali, zkontrolovali překážky (nebo překážky) v chůzi a stanovili budoucí cíle chůze. Jsou také požádáni, aby nosili krokoměr.
Účastníci zařazení na čekací listinu absolvují úvodní sezení se zdravotním pedagogem, aby zhodnotili očekávání a obsah tohoto programu. Budou navštěvovat měsíční interaktivní skupinové sezení pod vedením zdravotního pedagoga, které se bude zabývat tématy souvisejícími se zdravím relevantními pro starší dospělé, jako je výživa, zvládání stresu a zdraví mozku. Na konci svého zapojení do této skupiny se mohou rozhodnout, zda chtějí používat program počítačového poradce.
Účastníci obou skupin vyplňují na začátku (ve 2 měsících) a na konci studie (4 měsíce) dotazníky týkající se fyzické aktivity a počítače.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítačem generovaný poradce
Účastníci absolvují sezení s počítačově generovaným poradcem, který jim poskytne rady na míru a povzbudí je k fyzické aktivitě.
|
Týdenní setkání s počítačově generovaným poradcem, který nabízí rady, zpětnou vazbu a vedení k fyzické aktivitě
|
|
Aktivní komparátor: Srovnávací kontrolní podmínka
Účastníci absolvují živé skupinové sezení na zdravotní témata, která nesouvisejí s fyzickou aktivitou.
|
Týdenní/dvoutýdenní setkání se skupinovým facilitátorem za účelem získání zdravotní výchovy a informací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník Modelového programu komunitních zdravých aktivit pro seniory (CHAMPS).
Časové okno: 4 měsíce
|
self-report dotazník k posouzení frekvence a množství fyzické aktivity
|
4 měsíce
|
|
kroky za den měřené akcelerometrií
Časové okno: 4 měsíce
|
objektivní měření fyzické aktivity shromážděné monitorem akcelerometru
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sebeúčinnost při fyzické aktivitě
Časové okno: 4 měsíce
|
self-report dotazník o vnímané důvěře k fyzické aktivitě za různých okolností
|
4 měsíce
|
|
fyzická aktivita rozhodovací rovnováha
Časové okno: 4 měsíce
|
self-report dotazník vnímaných kladů a záporů provozování fyzické aktivity
|
4 měsíce
|
|
Počítačová škála postoje
Časové okno: 4 měsíce
|
self-report dotazník vnímané důvěry a úzkosti kolem počítačů a technologií
|
4 měsíce
|
|
Working Alliance Inventory
Časové okno: 4 měsíce
|
self-report dotazník o vnímání a postojích k pracovnímu vztahu s poradcem
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abby C King, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SU-04262010-5762
- 10894
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .