- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01144767
Komputerowe porady dotyczące aktywności fizycznej dla starzejących się dorosłych z mniejszości etnicznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas fazy 1 tego badania program komputerowy zostanie dostosowany, aby lepiej pomóc starszym latynosom w zwiększeniu poziomu aktywności fizycznej. Badacze przeprowadzą grupy fokusowe i/lub wywiady indywidualne w celu uzyskania informacji zwrotnych od uczestników, które wykorzystają do dostosowania programu tak, aby był odpowiedni dla tej populacji.
Podczas fazy 2 generowany komputerowo program doradczy zostanie przetestowany, aby sprawdzić, czy jest skuteczny w promowaniu wzrostu poziomu aktywności fizycznej (głównie chodzenia) wśród starszych latynoskich dorosłych.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do korzystania z wygenerowanego komputerowo doradcy lub do grupy kontrolnej listy oczekujących. Uczestnicy grupy wcielonych agentów konwersacyjnych (doradców generowanych komputerowo) przechodzą wstępną sesję z edukatorem zdrowotnym personelu, aby przejrzeć oczekiwania i treść tego programu chodzenia. Nauczą się logowania do komputera i interakcji z doradcą komputerowym za pomocą ekranu dotykowego. Uczestnicy będą kontaktować się z doradcą komputerowym co najmniej 3 razy w tygodniu, aby zgłosić wykonaną wcześniej aktywność fizyczną (głównie chodzenie), przejrzeć przeszkody (lub bariery) w chodzeniu i wyznaczyć przyszłe cele chodzenia. Są również proszeni o noszenie krokomierza.
Uczestnicy przypisani do listy oczekujących wezmą udział w wstępnej sesji z edukatorem zdrowotnym personelu, aby przejrzeć oczekiwania i treść tego programu. Będą uczestniczyć w comiesięcznej interaktywnej sesji grupowej prowadzonej przez edukatora zdrowia, która obejmie tematy związane ze zdrowiem istotne dla osób starszych, takie jak odżywianie, radzenie sobie ze stresem i zdrowie mózgu. Pod koniec swojego zaangażowania w tę grupę mogą zdecydować, czy chcą skorzystać z programu doradcy komputerowego.
Uczestnicy obu grup wypełniają kwestionariusze związane z aktywnością fizyczną i komputerem na początku (po 2 miesiącach) i na końcu badania (4 miesiące).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doradca generowany komputerowo
Uczestnicy otrzymują sesje z wygenerowanym komputerowo doradcą, który udzieli dostosowanych porad i zachęci do aktywności fizycznej.
|
Cotygodniowe sesje z doradcą generowanym komputerowo, który oferuje porady, informacje zwrotne i wskazówki dotyczące aktywności fizycznej
|
|
Aktywny komparator: Warunek kontroli porównania
Uczestnicy otrzymają na żywo sesje grupowe na tematy zdrowotne niezwiązane z aktywnością fizyczną.
|
Cotygodniowe/dwutygodniowe sesje z moderatorem grupy w celu uzyskania edukacji zdrowotnej i informacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Modelowego Programu Zdrowych Aktywności Społeczności dla Seniorów (CHAMPS).
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
kwestionariusz samoopisowy do oceny częstotliwości i ilości aktywności fizycznej
|
4 miesiące
|
|
kroków dziennie mierzonych za pomocą akcelerometrii
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
obiektywna miara aktywności fizycznej zbierana przez monitor akcelerometru
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywność fizyczna samoskuteczność
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
kwestionariusz samoopisowy dotyczący postrzeganej pewności siebie w podejmowaniu aktywności fizycznej w różnych okolicznościach
|
4 miesiące
|
|
równowaga decyzyjna dotycząca aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
kwestionariusz samoopisowy dotyczący postrzeganych zalet i wad podejmowania aktywności fizycznej
|
4 miesiące
|
|
Skala postaw wobec komputera
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
kwestionariusz samoopisowy dotyczący postrzeganej pewności siebie i niepokoju związanego z komputerami i technologią
|
4 miesiące
|
|
Inwentarz sojuszu roboczego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
samoopisowy kwestionariusz spostrzeżeń i postaw na temat stosunku pracy z doradcą
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Abby C King, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-04262010-5762
- 10894
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .