- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01144767
Computer-baseret fysisk aktivitetsrådgivning til etniske minoriteters aldrende voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under fase 1 af denne undersøgelse vil computerprogrammet blive tilpasset til bedre at hjælpe latino ældre voksne med at øge det fysiske aktivitetsniveau. Forskere vil gennemføre fokusgrupper og/eller individuelle interviews for at få deltagernes feedback, der bruges til at skræddersy programmet, så det passer til denne population.
I løbet af fase 2 vil det computergenererede rådgiverprogram blive testet for at se, om det er effektivt til at fremme en stigning i fysisk aktivitet (primært gang) blandt ældre Latino.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at bruge den computergenererede rådgiver eller til ventelistekontrolgruppen. Deltagerne i gruppen af legemliggjorte samtaleagenter (computergenereret rådgiver) modtager en indledende session med en sundhedsunderviser for at gennemgå forventningerne og indholdet af dette gåprogram. De vil lære at logge på computeren og interagere med computerrådgiveren ved hjælp af en berøringsskærm. Deltagerne vil interagere med computerrådgiveren mindst 3 gange om ugen for at rapportere tidligere gennemført fysisk aktivitet (primært gang), gennemgå forhindringer (eller barrierer) for at gå og for at sætte fremtidige gangmål. De bliver også bedt om at have en skridttæller på.
Deltagere, der er tildelt ventelisten, vil modtage en indledende session med en sundhedsunderviser for at gennemgå forventningerne og indholdet af dette program. De vil deltage i en månedlig interaktiv klassebaseret gruppesession ledet af en sundhedspædagog, der vil dække sundhedsrelaterede emner, der er relevante for den ældre voksne, såsom ernæring, stresshåndtering og hjernesundhed. I slutningen af deres engagement med denne gruppe kan de beslutte, om de vil bruge computerrådgiverprogrammet.
Deltagerne i begge grupper udfylder fysisk aktivitet og computerrelaterede spørgeskemaer i begyndelsen (ved 2 måneder) og ved slutningen af undersøgelsen (4 måneder).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computergenereret rådgiver
Deltagerne modtager sessioner med en computergenereret rådgiver, som vil give skræddersyet rådgivning og opmuntring til at deltage i fysisk aktivitet.
|
Ugentlige sessioner med en computergenereret rådgiver, der tilbyder råd, feedback og vejledning om fysisk aktivitet
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningskontroltilstand
Deltagerne vil modtage live gruppesessioner om sundhedsemner, der ikke er relateret til fysisk aktivitet.
|
Ugentlige/hver anden uge med en gruppefacilitator for at modtage sundhedsundervisning og information.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) spørgeskema
Tidsramme: 4 måneder
|
selvrapporteringsspørgeskema til vurdering af hyppighed og mængde af fysisk aktivitet
|
4 måneder
|
|
skridt om dagen målt ved accelerometri
Tidsramme: 4 måneder
|
objektiv måling af fysisk aktivitet indsamlet af accelerometermonitor
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitets selveffektivitet
Tidsramme: 4 måneder
|
selvrapporterende spørgeskema over opfattet tillid til at deltage i fysisk aktivitet under forskellige omstændigheder
|
4 måneder
|
|
fysisk aktivitet beslutningsbalance
Tidsramme: 4 måneder
|
selvrapporterende spørgeskema over opfattede fordele og ulemper ved at deltage i fysisk aktivitet
|
4 måneder
|
|
Computer Attitude Scale
Tidsramme: 4 måneder
|
selvrapporterende spørgeskema over opfattet tillid og angst omkring computere og teknologi
|
4 måneder
|
|
Working Alliance Inventory
Tidsramme: 4 måneder
|
selvrapporterende spørgeskema over opfattelser og holdninger om samarbejdsrelationen med rådgiveren
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abby C King, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-04262010-5762
- 10894
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .