- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01144767
Computergestützte Ratschläge zu körperlicher Aktivität für ältere Erwachsene, die ethnischen Minderheiten angehören
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Phase 1 dieser Studie wird das Computerprogramm angepasst, um älteren Latino-Erwachsenen besser dabei zu helfen, ihre körperliche Aktivität zu steigern. Die Forscher führen Fokusgruppen und/oder Einzelinterviews durch, um das Feedback der Teilnehmer einzuholen und das Programm so anzupassen, dass es für diese Bevölkerungsgruppe geeignet ist.
In Phase 2 wird das computergenerierte Beraterprogramm getestet, um festzustellen, ob es bei der Förderung einer Steigerung der körperlichen Aktivität (hauptsächlich Gehen) bei älteren Latino-Erwachsenen wirksam ist.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Verwendung des computergenerierten Beraters oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugewiesen. Teilnehmer der Gruppe „Embodied Conversational Agent“ (computergenerierter Berater) erhalten eine erste Sitzung mit einem Gesundheitspädagogen, um die Erwartungen und den Inhalt dieses Wanderprogramms zu besprechen. Sie lernen, wie man sich am Computer anmeldet und über einen Touchscreen mit dem Computerberater interagiert. Die Teilnehmer interagieren mindestens dreimal pro Woche mit dem Computerberater, um frühere körperliche Aktivitäten (hauptsächlich Gehen) zu melden, Hindernisse (oder Barrieren) beim Gehen zu überprüfen und zukünftige Gehziele festzulegen. Sie werden außerdem gebeten, einen Schrittzähler zu tragen.
Teilnehmer, die auf der Warteliste stehen, erhalten eine erste Sitzung mit einem Gesundheitspädagogen, um die Erwartungen und Inhalte dieses Programms zu besprechen. Sie nehmen an einer monatlichen, interaktiven, klassenbasierten Gruppensitzung teil, die von einem Gesundheitspädagogen geleitet wird und gesundheitsbezogene Themen behandelt, die für ältere Erwachsene relevant sind, wie Ernährung, Stressbewältigung und Gehirngesundheit. Am Ende ihrer Teilnahme an dieser Gruppe können sie entscheiden, ob sie das Computerberaterprogramm nutzen möchten.
Teilnehmer beider Gruppen füllen zu Beginn (nach 2 Monaten) und am Ende der Studie (nach 4 Monaten) Fragebögen zu körperlicher Aktivität und Computer aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Computergenerierter Berater
Die Teilnehmer erhalten Sitzungen mit einem computergenerierten Berater, der ihnen maßgeschneiderte Ratschläge gibt und sie zu körperlicher Aktivität ermutigt.
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Wöchentliche Sitzungen mit einem computergenerierten Berater, der Ratschläge, Feedback und Anleitung zu körperlicher Aktivität gibt
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Aktiver Komparator: Vergleichskontrollbedingung
Die Teilnehmer erhalten Live-Gruppensitzungen zu Gesundheitsthemen, die nichts mit körperlicher Aktivität zu tun haben.
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Wöchentliche/zweiwöchentliche Sitzungen mit einem Gruppenleiter, um Gesundheitserziehung und Informationen zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zum Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS).
Zeitfenster: 4 Monate
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Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Häufigkeit und Menge körperlicher Aktivität
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4 Monate
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Schritte pro Tag, gemessen durch Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: 4 Monate
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objektives Maß für die körperliche Aktivität, das von einem Beschleunigungsmesser-Monitor erfasst wird
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 4 Monate
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Selbstberichtsfragebogen zum wahrgenommenen Selbstvertrauen, sich unter verschiedenen Umständen körperlich zu betätigen
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4 Monate
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Entscheidungsbalance bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 4 Monate
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Selbstberichtsfragebogen zu den wahrgenommenen Vor- und Nachteilen körperlicher Aktivität
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4 Monate
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Computer-Einstellungsskala
Zeitfenster: 4 Monate
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Selbstberichtsfragebogen zum wahrgenommenen Selbstvertrauen und Ängsten im Umgang mit Computern und Technologie
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4 Monate
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Inventar der Arbeitsallianz
Zeitfenster: 4 Monate
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Selbstberichtsfragebogen zu Wahrnehmungen und Einstellungen zur Arbeitsbeziehung mit dem Berater
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Abby C King, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SU-04262010-5762
- 10894
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