- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01144767
Consulenza sull'attività fisica basata su computer per adulti che invecchiano appartenenti a minoranze etniche
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante la fase 1 di questo studio, il programma per computer sarà adattato per aiutare meglio gli anziani latini ad aumentare i livelli di attività fisica. I ricercatori condurranno focus group e/o interviste individuali per ottenere il feedback dei partecipanti utilizzato per adattare il programma in modo che sia appropriato per questa popolazione.
Durante la Fase 2, il programma di consulenza generato dal computer sarà testato per vedere se è efficace nel promuovere un aumento dei livelli di attività fisica (principalmente camminare) tra gli anziani latini.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a utilizzare il consulente generato dal computer o al gruppo di controllo della lista di attesa. I partecipanti al gruppo dell'agente conversazionale incarnato (consulente generato dal computer) ricevono una sessione iniziale con un educatore sanitario del personale per rivedere le aspettative e il contenuto di questo programma di camminata. Impareranno come accedere al computer e interagire con il consulente informatico utilizzando un touch-screen. I partecipanti interagiranno con il consulente informatico almeno 3 volte a settimana per segnalare l'attività fisica passata (principalmente camminata) completata, rivedere gli ostacoli (o le barriere) alla deambulazione e stabilire obiettivi di camminata futuri. Viene inoltre chiesto loro di indossare un contapassi.
I partecipanti assegnati alla lista d'attesa riceveranno una sessione iniziale con un educatore sanitario del personale per rivedere le aspettative e il contenuto di questo programma. Parteciperanno a una sessione di gruppo mensile interattiva in classe guidata da un educatore sanitario che tratterà argomenti relativi alla salute rilevanti per l'anziano come l'alimentazione, la gestione dello stress e la salute del cervello. Al termine del loro coinvolgimento con questo gruppo possono decidere se vogliono utilizzare il programma di consulenza informatica.
I partecipanti di entrambi i gruppi completano l'attività fisica e i questionari relativi al computer all'inizio (a 2 mesi) e alla fine dello studio (4 mesi).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Consulente generato dal computer
I partecipanti ricevono sessioni con un consulente generato dal computer che fornirà consigli su misura e incoraggiamento a impegnarsi nell'attività fisica.
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Sessioni settimanali con un consulente generato dal computer che offre consigli, feedback e indicazioni sull'attività fisica
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Comparatore attivo: Condizione di controllo del confronto
I partecipanti riceveranno sessioni di gruppo dal vivo su argomenti di salute non correlati all'attività fisica.
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Sessioni settimanali/bisettimanali con un facilitatore di gruppo per ricevere educazione sanitaria e informazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sul programma modello di attività sane della comunità per gli anziani (CHAMPS).
Lasso di tempo: 4 mesi
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questionario self-report per valutare la frequenza e la quantità di attività fisica
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4 mesi
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passi al giorno misurati con l'accelerometria
Lasso di tempo: 4 mesi
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misura oggettiva dell'attività fisica raccolta dal monitor dell'accelerometro
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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autoefficacia dell'attività fisica
Lasso di tempo: 4 mesi
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questionario di autovalutazione della fiducia percepita per impegnarsi in attività fisica in una varietà di circostanze
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4 mesi
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equilibrio decisionale dell'attività fisica
Lasso di tempo: 4 mesi
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questionario di autovalutazione dei pro e contro percepiti dell'impegno nell'attività fisica
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4 mesi
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Scala dell'atteggiamento del computer
Lasso di tempo: 4 mesi
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questionario di autovalutazione della fiducia percepita e dell'ansia nei confronti di computer e tecnologia
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4 mesi
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Inventario dell'Alleanza di lavoro
Lasso di tempo: 4 mesi
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questionario self-report su percezioni e atteggiamenti sul rapporto di lavoro con il consulente
|
4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Abby C King, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU-04262010-5762
- 10894
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