- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01144767
Databasert fysisk aktivitetsråd for aldrende etniske minoriteter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av fase 1 av denne studien vil dataprogrammet bli tilpasset for å bedre hjelpe latino eldre voksne til å øke fysisk aktivitetsnivå. Forskere vil gjennomføre fokusgrupper og/eller individuelle intervjuer for å få tilbakemeldinger fra deltakerne som brukes til å skreddersy programmet slik at det passer for denne populasjonen.
I løpet av fase 2 vil det datagenererte rådgiverprogrammet bli testet for å se om det er effektivt for å fremme en økning i fysisk aktivitet (primært gange) blant latino eldre voksne.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å bruke den datagenererte rådgiveren eller til kontrollgruppen for venteliste. Deltakere i gruppen for legemliggjorte samtaleagenter (datagenerert rådgiver) får en første økt med en helsepedagog for å gjennomgå forventningene og innholdet til dette gåprogrammet. De vil lære å logge på datamaskinen og samhandle med datarådgiveren ved hjelp av en berøringsskjerm. Deltakerne vil samhandle med datarådgiveren minst 3 ganger i uken for å rapportere tidligere gjennomført fysisk aktivitet (primært gange), gjennomgå hindringer (eller barrierer) for å gå, og for å sette fremtidige gangmål. De blir også bedt om å bruke skritteller.
Deltakere som er tildelt ventelisten vil motta en første økt med en helsepedagog for å gjennomgå forventningene og innholdet til dette programmet. De vil delta på en månedlig interaktiv klassebasert gruppeøkt ledet av en helsepedagog som vil dekke helserelaterte emner som er relevante for den eldre voksne som ernæring, stressmestring og hjernehelse. På slutten av engasjementet i denne gruppen kan de bestemme om de vil bruke datarådgiverprogrammet.
Deltakerne i begge gruppene fyller ut fysisk aktivitet og datamaskinrelaterte spørreskjemaer ved begynnelsen (ved 2 måneder) og ved slutten av studien (4 måneder).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Datagenerert rådgiver
Deltakerne får økter med en datagenerert rådgiver som vil gi skreddersydde råd og oppmuntring til å delta i fysisk aktivitet.
|
Ukentlige økter med en datagenerert rådgiver som gir råd, tilbakemeldinger og veiledning om fysisk aktivitet
|
Aktiv komparator: Sammenligningskontrolltilstand
Deltakerne vil motta live, gruppeøkter om helsetemaer som ikke er relatert til fysisk aktivitet.
|
Ukentlig/ annenhver uke med en gruppetilrettelegger for å motta helseundervisning og informasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Spørreskjema
Tidsramme: 4 måneder
|
selvrapporteringsskjema for å vurdere frekvens og mengde fysisk aktivitet
|
4 måneder
|
trinn per dag målt ved akselerometri
Tidsramme: 4 måneder
|
objektivt mål på fysisk aktivitet samlet inn av akselerometermonitor
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fysisk aktivitet selveffektivitet
Tidsramme: 4 måneder
|
selvrapporterende spørreskjema for oppfattet selvtillit til å delta i fysisk aktivitet under en rekke omstendigheter
|
4 måneder
|
fysisk aktivitet beslutningsbalanse
Tidsramme: 4 måneder
|
selvrapporterende spørreskjema over opplevde fordeler og ulemper ved å delta i fysisk aktivitet
|
4 måneder
|
Computer Attitude Scale
Tidsramme: 4 måneder
|
selvrapporterende spørreskjema over opplevd selvtillit og angst rundt datamaskiner og teknologi
|
4 måneder
|
Working Alliance Inventory
Tidsramme: 4 måneder
|
selvrapporterende spørreskjema over oppfatninger og holdninger om arbeidsforholdet med rådgiveren
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abby C King, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SU-04262010-5762
- 10894
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Datagenerert rådgiver
-
Philips HealthcareYale UniversityFullførtKliniske alarmerForente stater
-
University of Maryland, College ParkFullførtInformasjonsformidling | Evidensbasert folkehelseForente stater
-
Abbott Medical DevicesFullførtVentrikulær takykardi | Vedvarende atrieflimmerCanada, Sør-Afrika, Danmark, Australia, Italia, Østerrike, Frankrike, Tyskland, Nederland, Portugal, Spania
-
University of CalgaryFullført
-
DreaMed DiabetesFullførtDiabetes mellitus, type 1 | Insulinavhengig diabetes mellitusIsrael
-
Rabin Medical CenterFullført
-
Rabin Medical CenterMedtronicFullført
-
Rabin Medical CenterNovo Nordisk A/S; DreaMedAvsluttet
-
Rabin Medical CenterThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust; DreaMed DiabetesRekruttering
-
Rabin Medical CenterDreaMedTilbaketrukket