- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01145131
Dietní intervence pro svalovou hmotu
13. září 2011 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Dietní intervence k prevenci sarkopenie u starších lidí.
Cílem této studie je otestovat, zda struktura masa hraje důležitou roli při trávení bílkovin, maximalizovat dostupnost aminokyselin a stimulovat růst svalových bílkovin u starších lidí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ER
- Universiteit Maastricht, Bewegingswetenschappen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neobézní muži (BMI <30) ve věku 65-85 let.
Kritéria vyloučení:
- Diabetes typu II nebo jiná známá onemocnění, užívání léků, ženy, jiný věk nebo BMI, než je uvedeno výše, účast na jakémkoliv pravidelném cvičebním programu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Hovězí steak
|
135 gramů kus neporušeného nebo mletého hovězího masa, hovězí steak nebo mleté hovězí resp.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Mleté hovězí
|
135 gramů kus neporušeného nebo mletého hovězího masa, hovězí steak nebo mleté hovězí resp.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Syntéza svalových bílkovin
Časové okno: 6h postprandiální období
|
Syntéza svalových proteinů bude vyjádřena jako frakční syntetická rychlost (FSR) vydělením přírůstku obohacení v produktu, tj. protein vázaného indikátoru D5phe, obohacením prekurzoru (=dostupnost plazmy).
|
6h postprandiální období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dostupnost aminokyselin v plazmě v potravě
Časové okno: 6h postprandiální období
|
Exogenní rychlost výskytu fenylalaninu bude použita k posouzení biologické dostupnosti aminokyselin pocházejících z dietních bílkovin v oběhu během 6 hodin po jídle po příjmu masa.
|
6h postprandiální období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: B Pennings, Ir, Maastricht University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mioche L, Bourdiol P, Monier S, Martin JF, Cormier D. Changes in jaw muscles activity with age: effects on food bolus properties. Physiol Behav. 2004 Sep 30;82(4):621-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2004.05.012.
- Mioche L, Bourdiol P, Monier S. Chewing behaviour and bolus formation during mastication of meat with different textures. Arch Oral Biol. 2003 Mar;48(3):193-200. doi: 10.1016/s0003-9969(03)00002-5.
- Pennings B, Groen BB, van Dijk JW, de Lange A, Kiskini A, Kuklinski M, Senden JM, van Loon LJ. Minced beef is more rapidly digested and absorbed than beef steak, resulting in greater postprandial protein retention in older men. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):121-8. doi: 10.3945/ajcn.112.051201. Epub 2013 May 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .