- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01145131
Diétás beavatkozások az izomtömeghez
2011. szeptember 13. frissítette: Maastricht University Medical Center
Diétás beavatkozás a szarkopénia megelőzésére időseknél.
A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a hús szerkezete fontos szerepet játszik-e a fehérje emésztésében, hogy maximalizálja az aminosavak elérhetőségét, és serkentse az izomfehérje növekedését idős embereknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229ER
- Universiteit Maastricht, Bewegingswetenschappen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem elhízott férfi alanyok (BMI<30) 65-85 év között.
Kizárási kritériumok:
- II-es típusú cukorbetegség vagy más ismert betegség, gyógyszeres kezelés, nő, a fent jelzetttől eltérő életkorú vagy BMI-vel, bármilyen rendszeres edzésprogramban való részvétel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Marhaszelet
|
135 gramm darab ép vagy darált marhahús, marhasteak vagy darált marhahús ill.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Darált hús
|
135 gramm darab ép vagy darált marhahús, marhasteak vagy darált marhahús ill.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomfehérje szintézis
Időkeret: 6 óra étkezés utáni időszak
|
Az izomfehérje szintézist frakcionált szintézisben (FSR) fejezzük ki úgy, hogy a termékben, azaz a fehérjéhez kötött D5phe nyomjelzőben bekövetkező dúsulás növekedését elosztjuk a prekurzor dúsításával (=plazma elérhetősége).
|
6 óra étkezés utáni időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diétás aminosav plazma elérhetősége
Időkeret: 6 óra étkezés utáni időszak
|
A fenilalanin megjelenésének exogén sebességét fogják használni az étrendi fehérje eredetű aminosavak biológiai hozzáférhetőségének felmérésére a keringésben a húsfogyasztást követő 6 órával az étkezés utáni időszakban.
|
6 óra étkezés utáni időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: B Pennings, Ir, Maastricht University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mioche L, Bourdiol P, Monier S, Martin JF, Cormier D. Changes in jaw muscles activity with age: effects on food bolus properties. Physiol Behav. 2004 Sep 30;82(4):621-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2004.05.012.
- Mioche L, Bourdiol P, Monier S. Chewing behaviour and bolus formation during mastication of meat with different textures. Arch Oral Biol. 2003 Mar;48(3):193-200. doi: 10.1016/s0003-9969(03)00002-5.
- Pennings B, Groen BB, van Dijk JW, de Lange A, Kiskini A, Kuklinski M, Senden JM, van Loon LJ. Minced beef is more rapidly digested and absorbed than beef steak, resulting in greater postprandial protein retention in older men. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):121-8. doi: 10.3945/ajcn.112.051201. Epub 2013 May 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 15.
Első közzététel (Becslés)
2010. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .