- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01145131
Interventi dietetici per la massa muscolare
13 settembre 2011 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Intervento dietetico per prevenire la sarcopenia negli anziani.
L'obiettivo di questo studio è verificare se la struttura della carne gioca un ruolo importante nella digestione delle proteine, massimizzare la disponibilità di aminoacidi e stimolare la crescita delle proteine muscolari negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
- Universiteit Maastricht, Bewegingswetenschappen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi non obesi (BMI<30) di età compresa tra 65 e 85 anni.
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo II o altre malattie note, uso di farmaci, sesso femminile, età o indice di massa corporea diversi da quelli sopra indicati, partecipazione a qualsiasi programma di esercizio fisico regolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Bistecca di manzo
|
135 grammi di carne di manzo intera o macinata, bistecca di manzo o carne di manzo macinata risp.
Altri nomi:
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Sperimentale: Carne di manzo macinata
|
135 grammi di carne di manzo intera o macinata, bistecca di manzo o carne di manzo macinata risp.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore
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La sintesi proteica muscolare sarà espressa come tasso sintetico frazionario (FSR) dividendo l'incremento nell'arricchimento nel prodotto, cioè il tracciante D5phe legato alle proteine, per l'arricchimento del precursore (=disponibilità plasmatica).
|
Periodo postprandiale di 6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disponibilità dietetica di aminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore
|
Il tasso esogeno di comparsa della fenilalanina sarà utilizzato per valutare la biodisponibilità degli amminoacidi derivati dalle proteine alimentari nella circolazione durante il periodo postprandiale di 6 ore dopo l'assunzione di carne
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Periodo postprandiale di 6 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: B Pennings, Ir, Maastricht University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mioche L, Bourdiol P, Monier S, Martin JF, Cormier D. Changes in jaw muscles activity with age: effects on food bolus properties. Physiol Behav. 2004 Sep 30;82(4):621-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2004.05.012.
- Mioche L, Bourdiol P, Monier S. Chewing behaviour and bolus formation during mastication of meat with different textures. Arch Oral Biol. 2003 Mar;48(3):193-200. doi: 10.1016/s0003-9969(03)00002-5.
- Pennings B, Groen BB, van Dijk JW, de Lange A, Kiskini A, Kuklinski M, Senden JM, van Loon LJ. Minced beef is more rapidly digested and absorbed than beef steak, resulting in greater postprandial protein retention in older men. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):121-8. doi: 10.3945/ajcn.112.051201. Epub 2013 May 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
16 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .