- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01146639
DynaCT v předoperačním zobrazení před zavedením stentgraftu (DynaCT)
16. ledna 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Užitečnost DynaCT ve srovnání s multidetektorovým CT jako předoperační zobrazení před zavedením aortálního stentgraftu.
Endovaskulární léčba aneuryzmat aorty závisí na dobrých zobrazovacích zařízeních.
Relativně nový druh rentgenového zařízení umožňuje vytvářet počítačovou tomografii (CT) - jako jsou řezy na operačním sále.
Účelem této studie je ověřit klinickou užitečnost DynaCT v předoperačním prostředí.
Abychom tak učinili, porovnáváme měření aorty v DynaCT se stejnými měřeními na běžných CT snímcích, které jsou považovány za zlatý standard.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- St Olavs Hospital, Operating Room of the Future.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dříve nebyl zaveden stentgraft.
- Pacienti starší 60 let.
- Umět dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení: Ne
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: MDCT a další DynaCT
|
Jedna další sada snímků s DynaCT včetně jedné další injekce kontrastního média.
Jedna sada snímků navíc s DynaCT včetně jedné další injekce 50 ml kontrastní látky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Ověřte klinickou užitečnost snímků DynaCT při předoperačním zobrazování.
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- rek 4.2008.802
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DynaCT
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalDokončenoAneuryzma břišní aortyNorsko
-
The Cleveland ClinicSiemens Medical SolutionsDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSiemens Healthineers AGNáborMrtviceŠvýcarsko, Spojené státy