Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Siemens 3-D C-rameno CT srdečních komor (DynaC-Arm)

31. ledna 2017 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Trojrozměrná počítačová tomografie s C-ramenem srdečních komor

Účelem této studie je určit optimální obrazy srdečních struktur, které se používají k vedení ablace AF nebo BiVenticle a koronárních cév.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

„Fibrilace síní (AF) a fibrilace komor jsou běžné trvalé arytmie. Pacient dostane intravenózní kontrastní barvivo a poté zadrží dech na 15 sekund, zatímco se pořizují snímky. Zařízení používané k pořizování snímků je jako oblouk, který se bude otáčet kolem těla. Jak se oblouk otáčí, bude sbírat obrázky srdce. Tyto obrázky se pak použijí k výpočtu trojrozměrného obrazu srdce. Lékaři pak budou pokračovat v plánovaném výkonu. Trojrozměrné obrazy budou rekonstruovány a budou k dispozici lékaři k nahlédnutí během případu. Snímky budou po zákroku také vyšetřeny lékařem. srdeční arytmie, FS je nejčastějším postižením více než 5 milionů lidí na celém světě. Zatímco léky jsou terapií první volby, mohou mít významné vedlejší účinky a často nejsou dlouhodobě účinné. Ablace FS a srdeční resynchronizační terapie (CRT) se objevují jako životaschopné možnosti léčby pro mnoho pacientů. Obě léčby vyžadují podrobnou znalost anatomie srdce, aby bylo možné bezpečně a přesně navigovat nástroje v srdci k léčbě tohoto stavu. Podrobné anatomické informace jsou omezeny 2D skiaskopií a 3D informace z předoperační počítačové tomografie (CT) nebo elektroanatomického mapování mají vlastní nepřesnosti. 3D rotační angiografie (CT s C-ramenem) je technologie, která bude využívat rentgenový detektorový systém v místnosti EP k vytvoření 3D obrazu části srdce, jako je levá síň, v místnosti pro léčbu EP na oddělení zahájení ablačního postupu. Tato zobrazovací technika má několik potenciálních výhod; Vzhledem k tomu, že 3D obraz je vytvořen na začátku procedury, je to lepší znázornění anatomie srdce v té době než data získaná o dny nebo týdny dříve; u mnoha pacientů může eliminovat potřebu předoperačního CT vyšetření; CT s C-ramenem vystavuje pacienta nižší dávce záření než běžné CT vyšetření srdce; a jelikož se skenování provádí v EP místnosti, má lékař možnost provést sekundární skenování, pokud má podezření, že se během procedury něco změnilo. Účelem výzkumu je určit optimální zobrazovací protokol pro srdeční struktury potřebné při srdečních výkonech, jako je AF a CRT. Studie bude měnit několik zobrazovacích parametrů, jako je místo vpichu kontrastní látky, celkový vstřikovaný kontrast, rychlost vstřikování, nastavení zobrazovacího systému a parametry rekonstrukce dat, aby se určil nejvhodnější protokol.“

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muž nebo žena starší 18 let a vážící méně než 250 liber podstupující izolaci plicních žil nebo implantaci kardiostimulátoru na klinice v Clevelandu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující diagnostický nebo terapeutický výkon EP
  • Věk > 18 let
  • Muž nebo žena
  • Hmotnost < 250 liber
  • Netěhotné – ženy ve fertilním věku nebo ženy, které souhlasí s těhotenským testem
  • Dokáže zadržet dech maximálně na 15 sekund
  • Dostatečná funkce ledvin pro podporu maximálně 200 cc kontrastu navíc k jakémukoli kontrastu, který bude podán během EP procedury
  • Kreatinin < 1,7 A vymazán lékařem před případem
  • Implantovatelné cizí předměty jsou přijatelné
  • NSR nebo AF
  • Pacient musí podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti by neměli podstoupit CT nebo CTA sken během 24 hodin před touto studií.
  • Kreatinin (hodnota GFR) vyšší než 60

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určení optimálního zobrazovacího protokolu pro struktury lidského srdce, které se používají k navádění ablace AF nebo biventrikulárních stimulačních procedur, včetně levé síně, ouška levé síně a plicních žil, levé komory a koronárních cév.
Časové okno: 05/2008
05/2008

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Cummings, M.D., The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 07-662

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na 3D CT sken C-ramena

Předplatit